برچسب: محمدرضا شانه ساز

  • تولید میلیونی واکسن از خرداد ۱۴۰۰/ماجرای توقف واردات واکسن هندی

    تولید میلیونی واکسن از خرداد ۱۴۰۰/ماجرای توقف واردات واکسن هندی

    به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، صبح شنبه ۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۰ در نشست خبری مجازی، در ابتدا به ارائه گزارشی از وضعیت بازار دارویی کشور پرداخت و در ادامه به سوالات خبرنگاران پاسخ داد.

    وی در ابتدا با اشاره به شیوع کرونا در پیک چهارم، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان یکی از حوزه‌های وزارت بهداشت، با تحریم‌های ظالمانه مشغول خدمت رسانی به مردم بوده است و این وظیفه در دوران کرونا نیز تداوم یافته است.

    شانه ساز افزود: در سال ۹۹ نسبت به سال ۹۸ معادلات ارزی ما به دلیل شیوع کرونا به هم ریخت و ۲ درصد رشد ارزبری بودیم و در محصولات وارداتی ۳۱ درصد کاهش داشتیم. ۴۵ درصد تغییر مثبت در بازار تجهیزات پزشکی داشته ایم و ۲۲ درصد کاهش واردات داشته ایم. در حوزه مکمل‌ها و فرآورده‌های طبیعی شاهد کاهش ۷۴ درصدی هستیم.

    رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: در بازار ریالی دارو، در سال ۹۹، ۸۲ درصد به نفع تولید داخل چرخش مثبت داشته ایم.

    شانه ساز گفت: کاهش سهم واردات چه از لحاظ ارزبری و واردات، اعداد بسیار گویا و قابل قضاوت است که رویکرد وزارت بهداشت، حمایت از تولید داخل بوده و جهش تولید اتفاق افتاده است. ما ظرف ۴۵ روز موفق شدیم به تولید روزانه ۴۵ میلیون عدد ماسک برسیم. در زمینه کیت تشخیصی کاملاً خودکفا شده ایم و در حوزه داروهای کرونایی موفق شدیم ظرف کمتر از سه ماه به تولید این داروها برسیم، چون می‌دانستیم دنیا با ما بازی خواهد کرد.

    وی افزود: در زمینه تولید واکسن نیز توانسته ایم به موفقیت‌های خوبی برسیم. البته همه آن چیزی که لازم بود برای تأمین واکسن کرونا انجام دادیم و امروز امیدواریم بتوانیم در خرداد ۱۴۰۰ اولین مجموعه میلیونی تولید واکسن را داشته باشیم و می‌توانیم تا پایان سال کار واکسیناسیون عمومی را به سرانجام برسانیم.

    شانه ساز ادامه داد: در زمینه اصالت محصولات سلامت محور نیز غفلت نکرده ایم و از طریق سامانه تی تک، توانسته ایم کنترل خوبی داشته باشیم. ما توانسته ایم همه محصولات سلامت محور وارداتی را برچسب گذاری کنیم و از هموطنان می‌خواهیم در این مسیر همراه ما باشند.

    وی افزود: تلاش ما بر این است که تولیدکنندگان دارو در حداقل زمان مجوزهای لازم را برای تولید محصولات خود بگیرند و این حمایت‌ها تداوم داشته است.

    شانه ساز در ادامه پاسخگوی سوالات خبرنگاران بود.

    رئیس سازمان غذا و دارو، پیرامون وضعیت تأمین واکسن کرونا در کشور، گفت: در بحث استفاده از واکسن کرونا در دنیا شاهد آپارتاید و تبعیض هستیم و اکثر کشورها نگرانند. ما برای واردات هر آنچه لازم بود انجام دادیم و برنامه ریزی کردیم و مبالغ لازم را واریز کردیم، اما آنچه قرار بود از طریق کوواکس تا ۱۰ فروردین دریافت می‌کردیم می‌بایست ۴.۵ میلیون دوز باشد که فقط ۷۰۸ هزار دوز دریافت کرده ایم.

    وی ادامه داد: تاکنون ۲.۲ میلیون دوز واکسن وارد کرده ایم که می‌بایست ۷ تا ۸ میلیون دوز وارد می‌شد که محقق نشده است.

    شانه ساز افزود: حدود ۴۹ شرکت بخش خصوصی برای واردات واکسن کرونا اعلام آمادگی کردند که برای ۳۵ شرکت معرفی نامه صادر شد اما تا امروز نتوانسته اند مستندات واردات را اعلام کنند.

    وی گفت: قرار نیست بابت واکسن کرونا پولی از مردم دریافت شود و واکسن‌های وارداتی در اختیار وزارت بهداشت قرار می‌گیرد.

    شانه ساز تاکید کرد: در زمینه تولید نیز ۴ شرکت موفق به دریافت مجوز انجام مطالعات بالینی شده اند و دو شرکت هم مجوز تولید مشترک را دریافت کرده اند.

    وی ادامه داد: ما از بحث واردات و تأمین نیازها در زمان‌های کوتاه غافل نبوده ایم، اما تکیه اصلی ما بر واکسن تولید داخل است.

    رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با کمپانی هندی برای واردات ۲.۵ میلیون دوز واکسن قرارداد داشتیم که برای ۵۰۰ هزار دوز هزینه پرداخت شده بود، دادستانی این کشور اجازه نداد بیشتر از ۱۲۵ هزار دوز وارد کنیم.

     

    اخبار اقتصادی

  • تولید میلیونی واکسن از خرداد ۱۴۰۰/ماجرای توقف واردات واکسن هندی

    تولید میلیونی واکسن از خرداد ۱۴۰۰/ماجرای توقف واردات واکسن هندی

    به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، صبح شنبه ۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۰ در نشست خبری مجازی، در ابتدا به ارائه گزارشی از وضعیت بازار دارویی کشور پرداخت و در ادامه به سوالات خبرنگاران پاسخ داد.

    وی در ابتدا با اشاره به شیوع کرونا در پیک چهارم، گفت: سازمان غذا و دارو به عنوان یکی از حوزه‌های وزارت بهداشت، با تحریم‌های ظالمانه مشغول خدمت رسانی به مردم بوده است و این وظیفه در دوران کرونا نیز تداوم یافته است.

    شانه ساز افزود: در سال ۹۹ نسبت به سال ۹۸ معادلات ارزی ما به دلیل شیوع کرونا به هم ریخت و ۲ درصد رشد ارزبری بودیم و در محصولات وارداتی ۳۱ درصد کاهش داشتیم. ۴۵ درصد تغییر مثبت در بازار تجهیزات پزشکی داشته ایم و ۲۲ درصد کاهش واردات داشته ایم. در حوزه مکمل‌ها و فرآورده‌های طبیعی شاهد کاهش ۷۴ درصدی هستیم.

    رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: در بازار ریالی دارو، در سال ۹۹، ۸۲ درصد به نفع تولید داخل چرخش مثبت داشته ایم.

    شانه ساز گفت: کاهش سهم واردات چه از لحاظ ارزبری و واردات، اعداد بسیار گویا و قابل قضاوت است که رویکرد وزارت بهداشت، حمایت از تولید داخل بوده و جهش تولید اتفاق افتاده است. ما ظرف ۴۵ روز موفق شدیم به تولید روزانه ۴۵ میلیون عدد ماسک برسیم. در زمینه کیت تشخیصی کاملاً خودکفا شده ایم و در حوزه داروهای کرونایی موفق شدیم ظرف کمتر از سه ماه به تولید این داروها برسیم، چون می‌دانستیم دنیا با ما بازی خواهد کرد.

    وی افزود: در زمینه تولید واکسن نیز توانسته ایم به موفقیت‌های خوبی برسیم. البته همه آن چیزی که لازم بود برای تأمین واکسن کرونا انجام دادیم و امروز امیدواریم بتوانیم در خرداد ۱۴۰۰ اولین مجموعه میلیونی تولید واکسن را داشته باشیم و می‌توانیم تا پایان سال کار واکسیناسیون عمومی را به سرانجام برسانیم.

    شانه ساز ادامه داد: در زمینه اصالت محصولات سلامت محور نیز غفلت نکرده ایم و از طریق سامانه تی تک، توانسته ایم کنترل خوبی داشته باشیم. ما توانسته ایم همه محصولات سلامت محور وارداتی را برچسب گذاری کنیم و از هموطنان می‌خواهیم در این مسیر همراه ما باشند.

    وی افزود: تلاش ما بر این است که تولیدکنندگان دارو در حداقل زمان مجوزهای لازم را برای تولید محصولات خود بگیرند و این حمایت‌ها تداوم داشته است.

    شانه ساز در ادامه پاسخگوی سوالات خبرنگاران بود.

    رئیس سازمان غذا و دارو، پیرامون وضعیت تأمین واکسن کرونا در کشور، گفت: در بحث استفاده از واکسن کرونا در دنیا شاهد آپارتاید و تبعیض هستیم و اکثر کشورها نگرانند. ما برای واردات هر آنچه لازم بود انجام دادیم و برنامه ریزی کردیم و مبالغ لازم را واریز کردیم، اما آنچه قرار بود از طریق کوواکس تا ۱۰ فروردین دریافت می‌کردیم می‌بایست ۴.۵ میلیون دوز باشد که فقط ۷۰۸ هزار دوز دریافت کرده ایم.

    وی ادامه داد: تاکنون ۲.۲ میلیون دوز واکسن وارد کرده ایم که می‌بایست ۷ تا ۸ میلیون دوز وارد می‌شد که محقق نشده است.

    شانه ساز افزود: حدود ۴۹ شرکت بخش خصوصی برای واردات واکسن کرونا اعلام آمادگی کردند که برای ۳۵ شرکت معرفی نامه صادر شد اما تا امروز نتوانسته اند مستندات واردات را اعلام کنند.

    وی گفت: قرار نیست بابت واکسن کرونا پولی از مردم دریافت شود و واکسن‌های وارداتی در اختیار وزارت بهداشت قرار می‌گیرد.

    شانه ساز تاکید کرد: در زمینه تولید نیز ۴ شرکت موفق به دریافت مجوز انجام مطالعات بالینی شده اند و دو شرکت هم مجوز تولید مشترک را دریافت کرده اند.

    وی ادامه داد: ما از بحث واردات و تأمین نیازها در زمان‌های کوتاه غافل نبوده ایم، اما تکیه اصلی ما بر واکسن تولید داخل است.

    رئیس سازمان غذا و دارو گفت: با کمپانی هندی برای واردات ۲.۵ میلیون دوز واکسن قرارداد داشتیم که برای ۵۰۰ هزار دوز هزینه پرداخت شده بود، دادستانی این کشور اجازه نداد بیشتر از ۱۲۵ هزار دوز وارد کنیم.

     

    اخبار اقتصادی

  • ۴۰ درصد نسخه های تجویزی در کشور حاوی آنتی بیوتیک است

    ۴۰ درصد نسخه های تجویزی در کشور حاوی آنتی بیوتیک است

    ۴۰ درصد نسخه های تجویزی در کشور حاوی آنتی بیوتیک است

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، در پیامی به مناسبت «هفته آگاه سازی داروهای آنتی میکروبیال»، آورده است: هدف از نامگذاری این هفته با هدایت سازمان جهانی بهداشت از ۱۸ تا ۲۴ نوامبر ۲۰۲۰ (۲۸ آبان تا ۴ آذر ۹۹)، افزایش آگاهی عمومی و جهانی در برابر مقاومت میکروب‌ها به داروهای آنتی میکروبیال است.

    وی گفت: در این هفته تلاش می‌شود تا آگاهی و حساسیت سیاست‌گذاران، شاغلین حرف پزشکی و همچنین عموم مردم در زمینه افزایش مقاومت میکروبی نسبت به داروهای آنتی میکروبیال افزایش یابد. مقاومت به داروهای آنتی میکروبیال زمانی اتفاق می‌افتد که باکتری‌ها، ویروس‌ها، قارچ‌ها و همچنین انگل‌ها به اثرات داروها مقاوم شوند و به همین دلیل درمان عفونت‌ها بسیار سخت‌تر و خطر گسترش بیماری‌ها نیز افزایش پیدا می‌کند و در نتیجه ممکن است منجر به بیماری‌های شدید و مرگ شود.

    به گفته شانه ساز، ترکیبات آنتی میکروبیال به عنوان یک ابزار بسیار مهم در درمان بیماری‌های انسان‌ها، حیوانات و گیاهان به شمار می‌روند و شامل آنتی بیوتیک ها، داروهای ضد ویروس، ضد قارچ و ضد پرتوزا هستند.

    رئیس سازمان غذا و دارو افزود: عواملی که در حال حاضر منجر به بروز مقاومت میکروبی شده است متعددند. از آن جمله می‌توان به استفاده بیش از اندازه از داروهای آنتی بیوتیک در صنعت پرورش دام، کشاورزی، تجویز و مصرف غیر منطقی داروهای آنتی میکروبیال و همچنین عدم دسترسی انسان‌ها به آب آشامیدنی سالم و بهداشتی برای مصرف شخصی و استفاده در کشاورزی، اشاره کرد. این عوامل در سطح جهانی باعث بروز تهدید و بروز مقاومت به آنتی میکروبیال ها شده است.

    شانه ساز گفت: پیرو جلسه‌ای که در ماه می ۲۰۲۰ با حضور FAO و WHO برگزار شد، تصمیم گرفته شد تا مناسبت هفته آگاه سازی از ین پس همه ساله در تاریخ ۱۸ تا ۲۴ نوامبر برگزار شود و همچنین دامنه داروها صرفاً داروهای آنتی بیوتیک نباشد. با افزایش مقاومت میکروبی به دامنه وسیع‌تری از داروها، تمرکز این آگاه سازی وسیع‌تر شده است و به همه داروهای آنتی میکروبیال یعنی آنتی بیوتیک ها، داروهای ضد ویروس، ضد قارچ و ضد پرتوزا خواهد پرداخت.

    وی افزود: شعار هفته آگاه سازی آنتی بیوتیک ها در سال ۲۰۲۰: «اتحاد برای حفظ داروهای آنتی میکروبیال» نامگذاری شده است و به شعار همیشگی «مصرف آنتی بیوتیک ها، با احتیاط» کماکان مانند سال‌های قبل پرداخته خواهد شد.

    به گفته رئیس سازمان غذا و دارو، فعالیت‌های عمومی که در زمینه پیشگیری مقاومت به داروهای آنتی میکروبیال، مقرر شده است تا در این هفته برنامه ریزی و انجام شود، عمدتاً بر اساس افزایش آگاهی و شناخت علل بروز مقاومت به داروهای آنتی میکروبیال و اثربخشی آنها در جامعه است.

    بر اساس شاخص اعلام شده از سوی سازمان جهانی بهداشت، به صورت میانگین ۳۰ درصد نسخ حاوی آنتی بیوتیک هستند، بنابر گزارشات به دست آمده از کمیته‌های نظارت بر تجویز و مصرف منطقی دارو در ایران، در بازه زمانی سال‌های ۱۳۹۰ تا ۱۳۹۸، میزان نسخ حاوی آنتی بیوتیک کاهش داشته است به نحوی که از میانگین کشوری ۴۵ درصد در سال ۱۳۹۰، به میانگین زیر ۴۰ درصد در سال ۱۳۹۸ کاهش یافته است. این کاهش نشان دهنده ثمر بخش بودن آموزش‌ها و نظارت‌های به عمل آمده از جانب وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو و دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور است و ضرورت تداوم آموزش‌ها برای رسیدن به شاخص جهانی ۳۰ درصد را دوچندان می‌کند.

     

    اخبار اقتصادی

    |بلیط اتوبوس , بلیط هواپیما , بلیط قطار | خرید شارژ , خبر فوری , درج آگهی رایگان

  • تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

    تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

    تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، درباره آخرین وضعیت واردات و توزیع واکسن آنفلوانزا، اظهار داشت: امسال با توجه به شرایط خاص ناشی از شیوع ویروس کرونا ۲ میلیون دوز واکسن برای گروه‌هایی مانند افراد مسن و پرخطر مثل بیماران پیوندی، قلبی و تنفسی، مادران باردار و…، که تزریق واکسن برای آنها ضروری است، تحویل معاونت بهداشتی شده است که در اختیار شبکه‌های بهداشت قرار خواهد گرفت.

    وی افزود: در حوزه تأمین واکسن برای سایر افراد هم نسبت به سال گذشته که یک میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا مصرف شده بود، امسال حدود ۱۴ میلیون دوز واکسن را پیش‌بینی کرده‌ایم.

    رئیس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه واکسن در داروخانه با اولویت افراد بالای ۶۵ سال عرضه خواهد شد، گفت: از ابتدای مهر افراد سالمند بالای ۶۵ سال با ارائه کارت ملی و ثبت کد ملی خود در داروخانه‌ها می‌توانند واکسن را دریافت کنند و در فاز بعدی سایر افراد می‌توانند برای تهیه واکسن به داروخانه‌ها مراجعه و واکسن را با ارائه کارت و کد ملی تهیه کنند.

    وی با تاکید بر تلاش‌های صورت گرفته به منظور تأمین واکسن آنفلوانزا برای افراد پر خطر به میزان نیاز کشور، تصریح کرد: همان‌طور که بارها اعلام‌شده، تصور می‌کنیم که امسال به دلیل رعایت پروتکل‌های بهداشتی نظیر فاصله‌گذاری اجتماعی، رعایت بهداشت فردی مثل ضدعفونی کردن مداوم دست‌ها، استفاده از ماسک و…، احتمال آلودگی به ویروس آنفلوانزا بسیار کمتر از سال‌های قبل باشد. بنابراین، تزریق واکسن برای سایر افراد ضروری نیست. کما اینکه در کشورهای نیمکره جنوبی که زمستان را پشت سر گذاشته‌اند شیوع آنفلوانزا به همین دلایل کمتر از سال‌های گذشته بوده است.

    شانه ساز با تاکید بر اینکه واکسن‌های مورد تائید سازمان غذا و دارو دارای برچسب اصالت است، افزود: واکسن‌های فاقد برچسب اصالت مورد تأیید سازمان غذا و دارو نبوده و تقلبی است. بنابراین، توجه به وجود برچسب اصالت و استعلام از سامانه TTACبرای اطمینان از اصالت و سلامت واکسن، ضروری است.

  • تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

    تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

    تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، درباره آخرین وضعیت واردات و توزیع واکسن آنفلوانزا، اظهار داشت: امسال با توجه به شرایط خاص ناشی از شیوع ویروس کرونا ۲ میلیون دوز واکسن برای گروه‌هایی مانند افراد مسن و پرخطر مثل بیماران پیوندی، قلبی و تنفسی، مادران باردار و…، که تزریق واکسن برای آنها ضروری است، تحویل معاونت بهداشتی شده است که در اختیار شبکه‌های بهداشت قرار خواهد گرفت.

    وی افزود: در حوزه تأمین واکسن برای سایر افراد هم نسبت به سال گذشته که یک میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا مصرف شده بود، امسال حدود ۱۴ میلیون دوز واکسن را پیش‌بینی کرده‌ایم.

    رئیس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه واکسن در داروخانه با اولویت افراد بالای ۶۵ سال عرضه خواهد شد، گفت: از ابتدای مهر افراد سالمند بالای ۶۵ سال با ارائه کارت ملی و ثبت کد ملی خود در داروخانه‌ها می‌توانند واکسن را دریافت کنند و در فاز بعدی سایر افراد می‌توانند برای تهیه واکسن به داروخانه‌ها مراجعه و واکسن را با ارائه کارت و کد ملی تهیه کنند.

    وی با تاکید بر تلاش‌های صورت گرفته به منظور تأمین واکسن آنفلوانزا برای افراد پر خطر به میزان نیاز کشور، تصریح کرد: همان‌طور که بارها اعلام‌شده، تصور می‌کنیم که امسال به دلیل رعایت پروتکل‌های بهداشتی نظیر فاصله‌گذاری اجتماعی، رعایت بهداشت فردی مثل ضدعفونی کردن مداوم دست‌ها، استفاده از ماسک و…، احتمال آلودگی به ویروس آنفلوانزا بسیار کمتر از سال‌های قبل باشد. بنابراین، تزریق واکسن برای سایر افراد ضروری نیست. کما اینکه در کشورهای نیمکره جنوبی که زمستان را پشت سر گذاشته‌اند شیوع آنفلوانزا به همین دلایل کمتر از سال‌های گذشته بوده است.

    شانه ساز با تاکید بر اینکه واکسن‌های مورد تائید سازمان غذا و دارو دارای برچسب اصالت است، افزود: واکسن‌های فاقد برچسب اصالت مورد تأیید سازمان غذا و دارو نبوده و تقلبی است. بنابراین، توجه به وجود برچسب اصالت و استعلام از سامانه TTACبرای اطمینان از اصالت و سلامت واکسن، ضروری است.

  • وضعیت تامین واکسن آنفلوانزا

    وضعیت تامین واکسن آنفلوانزا

    وضعیت تامین واکسن آنفلوانزا

    به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، بعد از ظهر یکشنبه در نشست خبری که در محل ساختمان وزارت بهداشت برگزار شد، گفت: در حال حاضر مقداری واکسن آنفلوانزا وارد کرده‌ایم و در کشور موجود است، اما برای واردات مابقی واکسن‌ها به تخصیص ارز نیاز داریم.

    وی با اعلام اینکه در هفته گذشته جلسات مفصلی در زمینه تامین ارز مورد نیاز شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی داشتیم، افزود: در این جلسات، توافقات خوبی با همکاران بانک مرکزی داشتیم.

    شانه ساز با خطاب قرار دادن بیماران، گفت: همانطور که سال گذشته به رغم تمام مشکلات، اجازه ندادیم حتی یک عمل ضروری و الکتیو کنسل شود و دارو و تجهیزات مورد نیاز تامین شد، قول می‌دهیم امسال هم با پیگیری‌هایی که انجام شده، هیچ مشکلی در این زمینه ایجاد نشود.

    وی ادامه داد: البته تقاضای ما از بانک مرکزی این است که با در نظر گرفتن شرایط خاص کشور، تامین دارو و تجهیزات پزشکی را در اولویت قرار دهند.

    شانه ساز گفت: برای واردات واکسن آنفلوانزا برنامه ریزی لازم صورت گرفته و از حدود یک میلیون و ۷۰۰ هزار دوز واکسن سال قبل امسال به بیش از ۱۰ میلیون دوز واکسن رسیده است.

    وی ادامه داد: البته امسال به دلیل رعایت فاصله گذاری اجتماعی، استفاده از ماسک و شستشوی مداوم دست‌ها و عدم حضور مردم در اجتماعات، احتمال آلودگی به ویروس آنفلوانزا بسیار کمتر از سال قبل خواهد بود.

    شانه‌ساز گفت: بازه زمانی تزریق واکسن آنفلوانزا عمدتاً مهر و آبان است که تا آن زمان واکسن مورد نیاز را وارد می‌کنیم.

    وی افزود: ۲.۵ میلیون دوز واکسن آنفلوانزا برای مراکز بهداشتی و درمانی و مابقی هم در داروخانه‌های سراسر کشور توزیع می‌شود.

    شانه ساز درباره وضعیت واکسن کرونا، گفت: هدف اصلی ما تولید داخل این واکسن است. چند شرکت دانش بنیان با روش‌های متفاوت و به موازات یکدیگر پیش می‌روند تا واکسن کرونا را تولید کنند.

    وی ادامه داد: باید توجه کرد که هنوز هیچ کمپانی و شرکتی تولید نهایی و قابل عرضه واکسن کرونا را انجام نداده و عمدتاً در حال انجام مطالعات بالینی هستند. امیدواریم ما هم در اسرع وقت بتوانیم این واکسن را در کشور داشته باشیم. در عین حال پیگیریم با تامین اعتبارات مورد نیاز از منابع خارجی هم که ممکن است زودتر از ما به تولید واکسن کرونا برسند، بخشی از نیاز کشور را برای گروه‌های خاص و ضروری تامین کنیم.

  • ۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

    ۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

    ۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، در گفتگوی تلویزیونی شبکه خبر سیما، با بیان اینکه ۲۵ دانشکده داروسازی در سراسر کشور به آموزش دانشجویان می‌پردازد، گفت: ایران با تولید ۹۷ درصد داروهای مورد نیاز کشور باعث شده تحریم‌ها به نتیجه نرسد.

    وی افزود: امروز مواد اولیه هر داروی جدیدی که در دنیا وارد می‌شود و به عنوان درمان بیماران در جامعه پزشکی استفاده می‌شود، در کمتر از ۲ سال در کشور تولید و بومی سازی می‌شود.

    شانه ساز، رتبه تولید دارو در کشور در منطقه نخست اعلام کرد و گفت: در رشته تولید داروهای «های تک» قطعاً تک رقمی و اول هستیم.

    وی با بیان اینکه تلاش می‌کنیم تا آخر سال ۱۴۰۰ تمام نیازهای مربوط به «پن» در کشور تولید شود، گفت: دوشنبه آینده کارخانه تولید سرسوزن قلم (پن) انسولین با حضور وزیر بهداشت افتتاح می‌شود.

    رئیس سازمان غذا و دارو، ادامه داد: در آینده‌ای نزدیک خط تولید محصولات خونی و پلاسمایی افتتاح خواهد شد.

    شانه ساز افزود: داروسازان ایرانی هر دارویی که برای مهار ویروس کرونا مناسب به نظر می‌رسید را به سرعت تولید کردند که در نوع خود بی نظیر است.

    وی گفت: هم اکنون متوسط سن جوانان در شرکت‌های دانش بنیان تولید کننده داروهای مهم، زیر ۳۵ سال است که در این زمینه در آینده حرف‌های زیادی در زمینه داروسازی در جهان خواهیم داشت.

    شانه ساز، گردش مالی صنعت داروسازی کشور را بیش از ۳۰ هزار میلیارد تومان اعلام کرد و افزود: برخی مواقع کمبود یک قلم دارو که مصرف آن کمتر از صد میلیون تومان در سال است هم می‌تواند در کشور بحران ساز شود. تولید دارو در کشور ارزش استراتژیکی دارد و برای آحاد جامعه امنیت خاطر ایجاد می‌کند.

    رئیس سازمان غذا و دارو، ادامه داد: اگر در داروسازی به خودکفایی نمی‌رسیدیم، با کل درآمد کشور هم نمی‌توانستیم داروهای مورد نیاز خودمان را تهیه کنیم.

    وی، هند و چین را به عنوان سازنده مواد اولیه دارو در بین کشورهای شرق آسیا اعلام کرد و گفت: ایران حدود ۲۰ سال است که در دانش تولید مواد اولیه دارو فعالیت کند. حدود ۶۵ درصد مواد اولیه تولید داروها در داخل تولید می‌شود.

    شانه ساز تاکید کرد: هم اکنون بیش از ۱۰۰۰ قلم داروی گیاهی در کشور تولید می‌شود که طی ۱۰ سال اخیر اتفاق افتاده است و می‌توانیم به فروش دارو و صدور دانش آن به سایر کشورها امیدوار باشیم.

    رئیس سازمان غذا و دارو، درباره کیفیت داروهای ایرانی، اظهار داشت: استانداردهای دارو بین المللی است نه ملی که برای ساخت و تولید آن باید رعایت شود. ما شاخص‌های بین المللی را رعایت و کنترل می‌کنیم.

    وی با بیان اینکه قیمت دارو نباید تجاری شود، گفت: ۳۰ تا ۵۰ درصد قیمت دارو مربوط به تبلیغات آن است. ما تلاش می‌کنیم قیمت دارو را پایین نگه داریم تا مشمول بیمه‌ها هم بشود.

    رئیس سازمان غذا و دارو افزود: تلاش می‌کنیم بهترین کیفیت را با مناسب‌ترین قیمت ارائه کنیم.

    شانه ساز تاکید کرد: سال گذشته برای گروه‌های خاص اعم از زنان باردار و افراد مسن ۲۵۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا وارد کردیم و امسال با ۱۰ برابر افزایش نسبت به پارسال حدود ۲ میلیون و ۵۰۰ هزار دوز واکسن وارد کشور شده است.

    وی افزود: حدود ۸ میلیون دوز هم برای مصرف عموم وارد شده است که با توجه به شرایط کرونایی و اهتمام جدی افراد به رعایت اصول بهداشتی از قبیل شستشوی مرتب دست‌ها، استفاده از ماسک و غیره پیش بینی می‌شود نیاز کمتری به این واکسن داشته باشیم چرا که افراد کمتری به این ویروس مبتلا خواهند شد.

    رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد: دانشگاه‌ها و مدارس هم که منبعی برای انتقال ویروس کرونا هستند در حال حاضر تعطیل بوده و همین موضوع می‌تواند در قطع زنجیره انتقال ویروس آنفلوانزا مؤثر باشد.

    به گفته شانه ساز، تا پایان سال ۹۹ خط تولید واکسن ایرانی آنفلوانزا در کشور راه اندازی می‌شود.

  • ایران تنها خط تولید داروهای ضد ویروسی را در منطقه دارد

    ایران تنها خط تولید داروهای ضد ویروسی را در منطقه دارد

    به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، با حضور در گفتگوی ویژه خبری شبکه دو سیما، به تشریح آخرین وضعیت تولید داروهای کنترل کرونا و آنفلوانزا در کشور پرداخت.

    وی با اشاره به تولید داروی «فاویپیراویر»، گفت: این دارو در اختیار شبکه بیمارستانی است و به معاونت‌های بهداشت دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور گفته ایم که در صورت نیاز در اختیار مراکز ۱۶ ساعته نیز قرار بگیرد.

    رئیس سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که تولید این داروها به خوبی در داخل کشور در حال انجام است، افزود: نگاه ما به پاییز و زمستان است که احتمال درگیری همزمان کرونا و آنفلوانزا وجود دارد.

    شانه ساز در مورد ساخت واکسن، گفت: ویروس کرونا رفتار پیچیده‌ای دارد و نمی‌توان به آسانی واکسن این بیماری را تهیه کرد.

    وی با عنوان این مطلب که در داخل کشور چند گروه با روش‌ها و متدهای مختلف مشغول کار بر روی ساخت واکسن هستند، افزود: در منطقه به غیر از ما هیچ کشوری بر روی ساخت واکسن کرونا کار نمی‌کنند.

    رئیس سازمان غذا و دارو، گفت: ما نمی‌خواهیم به مردم امیدواری کاذب بدهیم، باید کارهای مطالعاتی به نتیجه برسد و کارآزمایی های بالینی صورت بگیرد.

    شانه ساز در ارتباط با واکسن ساخت روسیه و دسترسی به آن، افزود: اگر این واکسن تولید شود و انتظار داشته باشیم امسال به نتیجه برسد، باید ببینیم چه پیش خواهد آمد. اما، نکته‌ای که باید توجه داشته باشیم این است که گفته می‌شود این واکسن برای ۷۹ روز ایمنی می‌آورد. یعنی یک نفر باید ۴ دوره این واکسن را تزریق کند که در مورد واکسن‌ها، خیلی قابل قبول نیست.

  • اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

    اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

    اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه‌ساز، درباره قیمت گذاری داروهای جدید کرونا، گفت: بخشی از این داروها قیمت گذاری شده است. آن بخشی که وارداتی بوده، همه قیمت گذاری شده اند و آن بخشی هم که مربوط به تولید داخل است، در حال قیمت ‌گذاری است و احتمالا از آخر هفته توزیع بیمارستانی آغاز می شود. البته از آنجایی که داروهایی مانند فاویپیراویر، کلترا، اسلتامیویر یا همان تامی فلو، تولید داخلی هم دارند، قیمت گرفته‌اند. اکنون داروی رمدسیویر و اکتمرا است که در حال گرفتن قیمت هستند. خوشبختانه قیمت این داروهای تولید داخلی بسیار بسیار نازل‌تر از انواع وارداتی است.

    وی افزود: در حال حاضر به عنوان مثال رمدسیویری که وارداتی آن در بازار ناصرخسرو با قیمت های جنایتکارانه عرضه می شد، با نمونه  وارداتی که رسمی و قانونی آمده هر دانه یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان است، اما تولید داخلی آن یک چهارم این قیمت خواهد بود و در حد ۳۰۰ یا ۴۰۰ هزار تومان خواهد بود که نوع تولید داخلی آن تا پایان هفته می آید. این دارو اکنون تولید شده و در فاز پایداری و مراحل آزمایشگاهی است که تایید نهایی را بگیرد.

    شانه ساز تاکید کرد: این دارو فقط در بیمارستان ها توزیع می شود. این ها اصولا داروهایی نیستند که مصرف داروخانه ای داشته باشند. از برخی همکاران پزشک که در مطب این داروها را تجویز می کنند، تعجب می کنم که نشان می دهد این افراد احتمالا با اولیه ترین خواص این داروها و ضوابط حاکم بر مصرف و تجویز این داروها آشنا نیستند که آن ها را تجویز می کنند.

    وی ادامه داد: در حال حاضر چند هزار عدد از این دارو تولید شده که منتظر کنترل های نهایی و تایید است. باید توجه کرد که هیچ یک از این داروها برای درمان کرونا به عنوان داروهای قطعی تاییدیه نگرفته اند و همه کاندیدا هستند.

    شانه ساز افزود: در اوایل اسلتامیویر مطرح شد و یادتان هست که چه صف طولانی جلو داروخانه ها برای این دارو ایجاد شد. همان زمان هم به مردم می گفتیم که این داروها واقعا ثر قطعی ندارند. بعد فاویپیراویر و کلترا مطرح شد. از آنجایی که این ویروس اثرات سنگینی در تحریک سیستم ایمنی بدن دارد، بدن را به واکنش های بسیار تهاجمی وادار کرده و این موضوع منجر به التهاب شدید ریه می شود که عامل آسیب کلی به بیمار می شود. بر همین اساس باید واکنش های بدن را مدیریت کنیم. داروهایی که مطرح می شود، یا خواص ضدویروس دارند و یا اثراتی است که واکنش بدن به ویروس را کاهش می دهد، اما هیچ یک از آن ها متاسفانه اثر قطعی و ثمربخشی ندارند.   با این حال ما خود را مکلف می دانیم که آخرین یافته های دنیا را در اختیار مردم قرار دهیم.

    رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ان شالله از اواخرهفته نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستان ها می شوند، گفت: قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا می شود. نمونه هندی حدود  ۷۵ دلار است.

    شانه‌ساز با بیان اینکه بسیاری از نمونه هایی که در ناصرخسرو عرضه می شوند، داروی اصلی نیستند، اما آن ها را با قیمت های سرسام آور به عنوان داروی کرونا می فروشند، گفت: خانواده بیماران مجبور می شدند که دارایی هایشان را بفروشند تا دارو را تامین کنند. در شرایطی که کادر درمان با ایثارگری خدمت می دهند و عده زیادی از داروسازان ما جان شان را از دست دادند و بیمار شدند، اما عده ای به این صورت رفتار می کنند. در حالی که هنوز این دارو وارد فهرست رسمی نشده، تجویز آن هم کار درستی نیست.

    وی افزود: دارو به دلیل حساسیتی که دارد، هر دارویی که اصالت آن را ندانیم با قاچاق و تقلب یک حکم دارد. زیرا از اصل و نسب این دارو اطلاع نداریم. در بسیاری از داروها امکان خروج از شبکه و نشت آن ها از داروخانه ها به بازار وجود دارد، اما در دارویی مانند رمدسیویر این دارو به تعداد بسیار محدودی و برای مطالعه بالینی در اختیار تعداد محدودی از اطبا در بیمارستان ها قرار گرفته بود. بنابراین مشخص است که دارویی که در ناصر خسرو به فروش می رسد، اصل نیست. اگر اینطور بود که دارو در داروخانه ها به تعداد زیاد عرضه شده بود، می توانستیم بگوییم شاید نشت کرده اما اکنون مشخص است که عمده این داروها اصل نبوده‌اند.

    وی درباره داروی اکتمرا نیز گفت: اکتمرا یک دارویی است که تولید داخلی آن وجود دارد و سال ها منتظر ورود به فهرست دارویی بوده است. اصولا این دارو گران است. تعداد محدودی از آن برای مطالعات بالینی و مقایسه آن با نوع داخلی وارد شد و مورد استفاده قرار گرفت. مطمئنم که بخش اعظمی از داروهایی که در بازاری مانند ناصرخسرو عرضه می شود، تقلبی است.

    شانه ‌ساز درباره زمان تولید واکسن کرونا نیز اظهار داشت: ما در ایران جزو چند کشور اول هستیم که در این زمینه داریم کار می کنیم. البته سازمان بهداشت جهانی هم اعلام کرده که زودتر از یکسال آینده واکسن نمی آید. زیرا رفتار این ویروس بسیار متنوع و متغیر است. واکسن آنفلوانزا سال به سال تغییر می کند، اما کرونا آنقدر تغییر رفتار سریعی دارد که ممکن است واکسن یک سال هم دوام نیاورد. امدواریم ما جزو اولین کشورهایی باشیم که واکسن را عرضه می کنیم، اما فعلا چند گروه دارند بر روی آن کار می کنند.

    وی درباره واکسن آنفلوانزا هم گفت: پیش‌بینی خرید واکسن آنفلوانزا به میزان مورد نیاز انجام شده و خرید حدود ۸ تا ۸.۵ میلیون دوز را پیش بینی کرده ایم. بین ۲ تا ۲.۵ میلیون دوز از این واکسن ها برای معاونت بهداشت است که از شهریور ۹۹ وارد کشور می شود.

  • اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

    اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

    اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه‌ساز، درباره قیمت گذاری داروهای جدید کرونا، گفت: بخشی از این داروها قیمت گذاری شده است. آن بخشی که وارداتی بوده، همه قیمت گذاری شده اند و آن بخشی هم که مربوط به تولید داخل است، در حال قیمت ‌گذاری است و احتمالا از آخر هفته توزیع بیمارستانی آغاز می شود. البته از آنجایی که داروهایی مانند فاویپیراویر، کلترا، اسلتامیویر یا همان تامی فلو، تولید داخلی هم دارند، قیمت گرفته‌اند. اکنون داروی رمدسیویر و اکتمرا است که در حال گرفتن قیمت هستند. خوشبختانه قیمت این داروهای تولید داخلی بسیار بسیار نازل‌تر از انواع وارداتی است.

    وی افزود: در حال حاضر به عنوان مثال رمدسیویری که وارداتی آن در بازار ناصرخسرو با قیمت های جنایتکارانه عرضه می شد، با نمونه  وارداتی که رسمی و قانونی آمده هر دانه یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان است، اما تولید داخلی آن یک چهارم این قیمت خواهد بود و در حد ۳۰۰ یا ۴۰۰ هزار تومان خواهد بود که نوع تولید داخلی آن تا پایان هفته می آید. این دارو اکنون تولید شده و در فاز پایداری و مراحل آزمایشگاهی است که تایید نهایی را بگیرد.

    شانه ساز تاکید کرد: این دارو فقط در بیمارستان ها توزیع می شود. این ها اصولا داروهایی نیستند که مصرف داروخانه ای داشته باشند. از برخی همکاران پزشک که در مطب این داروها را تجویز می کنند، تعجب می کنم که نشان می دهد این افراد احتمالا با اولیه ترین خواص این داروها و ضوابط حاکم بر مصرف و تجویز این داروها آشنا نیستند که آن ها را تجویز می کنند.

    وی ادامه داد: در حال حاضر چند هزار عدد از این دارو تولید شده که منتظر کنترل های نهایی و تایید است. باید توجه کرد که هیچ یک از این داروها برای درمان کرونا به عنوان داروهای قطعی تاییدیه نگرفته اند و همه کاندیدا هستند.

    شانه ساز افزود: در اوایل اسلتامیویر مطرح شد و یادتان هست که چه صف طولانی جلو داروخانه ها برای این دارو ایجاد شد. همان زمان هم به مردم می گفتیم که این داروها واقعا ثر قطعی ندارند. بعد فاویپیراویر و کلترا مطرح شد. از آنجایی که این ویروس اثرات سنگینی در تحریک سیستم ایمنی بدن دارد، بدن را به واکنش های بسیار تهاجمی وادار کرده و این موضوع منجر به التهاب شدید ریه می شود که عامل آسیب کلی به بیمار می شود. بر همین اساس باید واکنش های بدن را مدیریت کنیم. داروهایی که مطرح می شود، یا خواص ضدویروس دارند و یا اثراتی است که واکنش بدن به ویروس را کاهش می دهد، اما هیچ یک از آن ها متاسفانه اثر قطعی و ثمربخشی ندارند.   با این حال ما خود را مکلف می دانیم که آخرین یافته های دنیا را در اختیار مردم قرار دهیم.

    رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ان شالله از اواخرهفته نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستان ها می شوند، گفت: قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا می شود. نمونه هندی حدود  ۷۵ دلار است.

    شانه‌ساز با بیان اینکه بسیاری از نمونه هایی که در ناصرخسرو عرضه می شوند، داروی اصلی نیستند، اما آن ها را با قیمت های سرسام آور به عنوان داروی کرونا می فروشند، گفت: خانواده بیماران مجبور می شدند که دارایی هایشان را بفروشند تا دارو را تامین کنند. در شرایطی که کادر درمان با ایثارگری خدمت می دهند و عده زیادی از داروسازان ما جان شان را از دست دادند و بیمار شدند، اما عده ای به این صورت رفتار می کنند. در حالی که هنوز این دارو وارد فهرست رسمی نشده، تجویز آن هم کار درستی نیست.

    وی افزود: دارو به دلیل حساسیتی که دارد، هر دارویی که اصالت آن را ندانیم با قاچاق و تقلب یک حکم دارد. زیرا از اصل و نسب این دارو اطلاع نداریم. در بسیاری از داروها امکان خروج از شبکه و نشت آن ها از داروخانه ها به بازار وجود دارد، اما در دارویی مانند رمدسیویر این دارو به تعداد بسیار محدودی و برای مطالعه بالینی در اختیار تعداد محدودی از اطبا در بیمارستان ها قرار گرفته بود. بنابراین مشخص است که دارویی که در ناصر خسرو به فروش می رسد، اصل نیست. اگر اینطور بود که دارو در داروخانه ها به تعداد زیاد عرضه شده بود، می توانستیم بگوییم شاید نشت کرده اما اکنون مشخص است که عمده این داروها اصل نبوده‌اند.

    وی درباره داروی اکتمرا نیز گفت: اکتمرا یک دارویی است که تولید داخلی آن وجود دارد و سال ها منتظر ورود به فهرست دارویی بوده است. اصولا این دارو گران است. تعداد محدودی از آن برای مطالعات بالینی و مقایسه آن با نوع داخلی وارد شد و مورد استفاده قرار گرفت. مطمئنم که بخش اعظمی از داروهایی که در بازاری مانند ناصرخسرو عرضه می شود، تقلبی است.

    شانه ‌ساز درباره زمان تولید واکسن کرونا نیز اظهار داشت: ما در ایران جزو چند کشور اول هستیم که در این زمینه داریم کار می کنیم. البته سازمان بهداشت جهانی هم اعلام کرده که زودتر از یکسال آینده واکسن نمی آید. زیرا رفتار این ویروس بسیار متنوع و متغیر است. واکسن آنفلوانزا سال به سال تغییر می کند، اما کرونا آنقدر تغییر رفتار سریعی دارد که ممکن است واکسن یک سال هم دوام نیاورد. امدواریم ما جزو اولین کشورهایی باشیم که واکسن را عرضه می کنیم، اما فعلا چند گروه دارند بر روی آن کار می کنند.

    وی درباره واکسن آنفلوانزا هم گفت: پیش‌بینی خرید واکسن آنفلوانزا به میزان مورد نیاز انجام شده و خرید حدود ۸ تا ۸.۵ میلیون دوز را پیش بینی کرده ایم. بین ۲ تا ۲.۵ میلیون دوز از این واکسن ها برای معاونت بهداشت است که از شهریور ۹۹ وارد کشور می شود.