برچسب: داروسازی

  • تولید ۳۸ قلم داروی کرونا در کشور/ تولید «رمدسیویر» با ارز نیمایی

    تولید ۳۸ قلم داروی کرونا در کشور/ تولید «رمدسیویر» با ارز نیمایی

    به گزارش خبرگزاری مهر، مرتضی خیرآبادی، در نشست خبری سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی، با بیان اینکه ما حدود ۱۱۰ کارخانه داروسازی در کشور داریم که در کشورهای اطراف این تعداد شرکت داروسازی بی‌نظیر است، گفت: در سال ۹۷ سهمیه دارو و تجهیزات پزشکی کشور ۴.۵ میلیارد دلار بوده است در سال ۹۸ به ۳.۵ میلیارد دلار کاهش یافت و در سال ۹۹ به ۲.۵ میلیارد دلار رسیده است که از این میزان، ۱.۵ میلیارد دلار سهم دارو بوده است.

    وی ادامه داد: از کل میزان ارزی که در سال ۹۹ به شرکت‌های دارویی اختصاص داده شد ۴۸۰ میلیون دلار بابت کرونا مصرف شده است که این هنر داروسازی کشور است. در عرصه کرونا تقریباً همه ۳۸ قلم داروی کرونا در کشور تولید شد که افتخار کشور بود، اما تخصیص ارز صنعت داروسازی کاهش یافته است.

    عضو هیأت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران افزود: ما حتی برای تولید رمدسیویر از ارز نیمایی استفاده کردیم، در فروردین ۹۹ هر ویال رمدسیویر در اروپا ۲۳۵ یورو و در بنگلادش ۸۵ یورو بود، این دارو در کشور ما با قیمت ۶۰۰ هزار تومان تولید شد که باعث صرفه‌جویی بی‌نظیر ارز شد و کارخانجات داروسازی توانستند با ۷۰۰ میلیون دلار چرخ صنعت دارویی کشور را در سال گذشته بچرخانند.

    خیرآبادی گفت: در بخش واکسن کرونا نیز از دولت می‌خواهیم که به تأمین واکسن کمک کنیم.

     

    اخبار اقتصادی

  • صنعت داروسازی از تحریم ها سربلند  بیرون آمد/ وضعیت ذخایر دارویی

    صنعت داروسازی از تحریم ها سربلند بیرون آمد/ وضعیت ذخایر دارویی

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمد عبده‌زاده، در نشست خبری نمایشگاه ایران فارما، گفت: ذخایر مواد اولیه دارویی کشور به حداقل رسیده و شرایط واردات مواد اولیه از چین هم چندان مناسب نیست.

    وی اظهار کرد: امیدواریم تحریم‌ها برداشته شود و در حوزه‌های مختلف مانند تأمین مواد اولیه شرایط تولید صنعت دارو تسهیل شود و شرکت‌های دارویی به شرایط عادی در گذشته بازگردند.

    عبده زاده بیان کرد: اگر شرایط سال ۱۳۹۹ ادامه پیدا کند، شرکت‌های دارویی با مشکلات بیشتری مواجه خواهند شد. متأسفانه اکنون ذخایر مواد اولیه دارویی کشور به حداقل رسیده است. مسیر واردات مواد اولیه دارویی از هند تقریباً بسته شده است و شرایط واردات مواد اولیه از چین هم چندان مناسب نیست.

    رئیس سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران ادامه داد: عملکرد صنعت داروسازی کشور در دوران کرونا قابل تقدیر است. در حال حاضر تمام داروهای مؤثر در درمان کرونا در داخل کشور تولید می‌شوند.

    نمایشگاه ایران فارما به تعویق افتاد

    وی ادامه داد: امیدواریم پشتیبانی و مانع‌زدایی از تولید با مشارکت دادن تولیدکنندگان دارو در تصمیم‌گیری‌ها و کاهش موانع تولید، محقق شود؛ در چند سال اخیر تأکیدات مقام معظم رهبری بر حمایت از تولید است که ارزش افزوده برای کشور ایجاد می‌کند اما اکنون با چالش‌هایی در تولید دارو مواجهیم که امیدواریم وزارتخانه‌ها سیاست‌های خود را در زمینه حمایت از تولید به طور شفاف اعلام کنند.

    عبده‌زاده با بیان اینکه ما از ستاد ملی مبارزه با کرونا اجازه برگزاری نمایشگاه ایران فارما را گرفته بودیم اما به دلیل وضعیت قرمز کرونا در تهران برگزاری آن به تعویق افتاده است، بیان کرد: صنایع داروسازی کشور به رغم شدیدترین تحریم‌ها سربلند از این عرصه بیرون آمده است؛ ما داروهایی که در پروتکل درمان کروناست را می‌توانیم تولید کنیم در بخش واکسن کرونا نیز تلاش‌های بسیاری در بخش تولید انجام شده است و همه شرکت‌ها دست به کار شده‌اند تا واکسن کرونا را تولید کنند.

     

    اخبار اقتصادی

  • تولید آسیاب‌ و مخلوط‌ کننده‌های صنایع داروسازی به دست فناوران ایرانی

    تولید آسیاب‌ و مخلوط‌ کننده‌های صنایع داروسازی به دست فناوران ایرانی

    به گزارش روز یکشنبه معاونت علمی وفناوری ریاست جمهوری، حمیدرضا کمال آبادی فراهانی مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان تولید و طراحی و ساخت تجهیزات آزمایشگاهی و صنعتی گفت: تجهیزاتی مانند آسیاب گلوله‌ای، سیاره‌ای، مخلوط کننده یا توربو میکسر، در کنار طراحی و ساخت راکتورها، مخازن تحت فشار، ساخت و تعمیر مبدل های حرارتی بخشی از تولیدات این شرکت به شمار می‌رود.

    این فعال فناور درباره ساخت قطعه‌های صنعتی از آلیاژهای مهم و راهبردی اظهار داشت: عمده این آسیاب‌ها بر پایه نیکل، کبالت و تیتانیوم برای ریز کردن مواد استفاده می شود. البته آسیاب نانو می تواند مواد را تا ابعاد کم‌تر از نانومتر آسیاب کند.

    وی درخصوص قابلیت آسیاب تمامی مواد دارای قابلیت خردایش گفت: موادی که برای آسیاب استفاده می‌شوند، ۲ دسته هستند. فلزات با توجه به قابلیت چکش‌خواری، خرد نمی‌شوند، اما موادی مانند اکسید فلزات یا برخی از عناصر خاکی، از قابلیت خردشدن توسط این تجهیزات برخوردارند.

    کمال آبادی، از کاربردهای متنوع و گوناگون این تجهیزات در حوزه‌های گوناگون تحقیقاتی و صنعتی گفت و افزود: در روزهای نخست که آسیب ها را تولید کردیم با دامنه کاربرد آنها آشنا نبودیم و مهم ترین کارکرد آنها در حوزه شیمی بود، اما با تولید ایران ساخت، دامنه این تجهیزات به حوزه های گوناگون پژوهشی، آزمایشی و صنعتی گسترش یافت.

    مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان خاطرنشان کرد: این تجهیزات در ابعاد صنعتی، مورد استفاده معادن، صنایع فولاد و پتروشیمی قرار می‌گیرند. شرکت‌ها داروسازی نیز پیشرفت های خوبی داشته‌اند و بسیاری از داروهای آهسته رهش و با قابلیت جذب بالا از این تجهیزات استفاده کرده اند.

    این فعال فناور، درباره تولید دستگاه مخلوط کن توربو با کاربردهای فراوان در صنایع داروسازی و پزشکی، اظهار داشت: در بسیاری از حوزه‌های دیگر که به یکسان‌سازی اندازه دانه بندی ذرات نیاز است، به کمک صنایع و آزمایشگاه‌ها آمد. با توجه به این‌که میکسر سه بعدی در یک‌دست سازی داروها بسیار مفید است و دوز یکسانی از ماده موثره دارویی را تقسیم بندی می‌کند، این تجهیزات مورد استقبال درخور توجه صنایع دارویی قرار گرفت.

    کمال‌آبادی به ارتقای آسیب‌های بلوطی با قابلیت‌های فناورانه اشاره کرد و گفت: این دستگاه‌ها که به طور هم زمان، کار میکس و آسیاب را انجام می‌دهند در آسیاب و مخلوط کردن مواد اولیه با ویژگی‌های خاص به کار می‌آیند.

  • کمبود منابع ارزی برای تولید دارو/درخواست از روحانی

    کمبود منابع ارزی برای تولید دارو/درخواست از روحانی

    به گزارش خبرگزاری مهر، جمعی از تولیدکنندگان دارو، مدیران شرکت‌ها و هلدینگ‌های دارویی در نامه‌ای به رئیس‌جمهور ضمن اشاره به مشکلات ارزی صنعت دارو، تخصیص نیافتن ارز مورد نیاز تولید طی یک سال گذشته و کمبود مواد اولیه دارویی، درباره احتمال کمبود سراسری دارو در کشور و حتی تعطیلی کارخانه‌ها هشدار دادند.

    سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، در این نامه آورده است: تا ابتدای بهمن ۹۹ حدود یک میلیارد دلار ثبت سفارش دارو که قسمت عمده آن مربوط به بخش تولید است، ماه‌ها در انتظار تخصیص ارز مانده است. در این مدت با وجود برگزاری جلسه‌های متعدد و پیگیری‌های روزانه سندیکا از مسئولان بانک مرکزی، وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو و حتی نمایندگان مجلس، از شهریور ۹۹ اقدام مؤثری برای تأمین ارز مواد اولیه مورد نیاز نشده و وعده‌ها نیز عملی نشده است.
    به همین دلیل جمعی از اعضای این سندیکا و مدیران شرکت‌های تولید دارو، نامه‌ای سرگشاده خطاب به حسن روحانی رئیس جمهور نوشته و هشدار داده‌اند که با ادامه روند فعلی نه تنها کشور با احتمال کمبود سراسری دارو روبه‌رو می‌شود، حتی کارخانه‌های دارویی نیز به دلیل اختلال در فرآیند تولید در خطر تعطیلی قرار خواهند گرفت.

    در این نامه آمده است: ارزهای تخصیصی از منابع عمان، عراق و کارگزار جدید چین، غیرقابل دسترس، نامطمئن، بی‌نتیجه، هزینه بر و طولانی است و در اکثر موارد با وجود صرف هزینه‌های مالی زیاد از طرف شرکت‌ها، هیچ‌گونه ارزی حواله نشده و عملاً شرکت‌های واسط و دلال‌های ارزی هزینه تولید را بالا می‌برند.

    مدیران شرکت‌های دارویی خواسته‌اند برای تعیین تکلیف ارزهای بلوکه شده و راه‌های برون‌رفت ارزی از طریق بانک مرکزی اقدام شود و بانک‌های عامل برای تخصیص ارز دارو ملزم شوند.

    مدیران شرکت‌های دارویی خطاب به رئیس‌جمهور نوشته‌اند: ضمن استدعای دستور فوری تأمین ارز مورد نیاز شرکت‌های تولیدی که مسئولیت تأمین ۹۷ درصد داروی مورد نیاز بیماران را به عهده دارند، به استحضار می‌رساند، در صورت تخصیص نیافتن ارز قابل‌دسترس کمبود سراسری داروهای تولیدی قطعی و تبعات آن غیرقابل جبران خواهد بود.

    تولیدکنندگان در این نامه یادآوری کرده‌اند با توجه به افزایش ثبت سفارش‌ها در ماه‌های پایانی سال، به نظر می‌رسد حتی اگر سهمیه ارزی دارو برای سال آینده مانند سال جاری (یعنی ۱.۵ میلیارد دلار) در نظر گرفته شود، حتی جوابگوی تخصیص ثبت سفارش‌های سال ۹۹ نخواهد بود و نتیجه آن تعطیلی کارخانه‌ها در ماه‌های آینده است.

     

    اخبار اقتصادی

  • ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممکن است

    ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممکن است

    ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممکن است

    به گزارش خبرگزاری مهر، سامان نصراللهی، متخصص فارماسیوتیکس در حاشیه رویداد اینکرتین سامیت (INCRETIN SUMMIT) که با حضور نزدیک به هزار نفر از اساتید و متخصصان حوزه سلامت داخلی و خارجی به صورت مجازی برگزار شد، اظهار کرد: علم داروسازی در حال حاضر به سمت تولید داروهای بیولوژیک و اثربخشی دارو در سطح سلولی مولکولی پیش رفته است که یکی از پرکاربردترین آنها داروهای دیابت است.

    وی با اشاره به اینکه انسولین ابتدا از بدن حیوانات استخراج می‌شد و امروز فرمولاسیون آن از طریق دانش داروسازی و به‌صورت نوترکیب تهیه می‌شود، گفت: در حال حاضر در حوزه درمان دیابت از داروهای وارداتی رفرانس و داروهای بیوسیمیلاراستفاده می‌شود که باید به تفاوت آنها اهمیت داد.

    نصراللهی گفت: داروهای بیولوژیک تولید پیچیده و با فناوری بالا دارد و در واقع هر متغیری در پروسه ساخت در اثر بخشی و ایمنی داروها می‌تواند تأثیر گذار باشد. لذا توصیه می‌شود فرایند تولید داروهای بیولوژیک توسط متخصصان دارویی به صورت کامل مورد بررسی قرار گیرد و پایش شود.

    وی با بیان اینکه نگرانی پزشکان و سازمان‌های رگولاتوری این است که احتمال دارد در مورد داروهای جدید بایوسیمیلار مطالعات ایمنی و کارایی کافی نشده باشد، افزود: در حجم مصرف وسیع ممکن است این داروها واکنش‌های حساسیتی و عوارض ناخواسته‌ای که در مطالعات بالینی خود را نشان نداده بروز دهند و سازندگان داروهای بیولوژیک بهتر است که اطلاعات و خروجی‌های بالینی این محصولات را در قالب پروتکل‌های فارماکوویژیلانس بررسی کنند.

    نصراللهی در مورد اینکه آیا شرکت‌های دارویی مستلزم به داشتن فارماکوویژیلانس هستند، توضیح داد: با توجه به اینکه فارماکوویژیلانس تمامی عوارض ناخواسته دارویی را بر اساس سیستم‌های گزارش‌دهی جمع‌آوری و ارزیابی می‌کند، تمامی شرکت‌های دارویی مستلزم داشتن واحد فارماکوویژیلانس هستند.

    وی درباره اهمیت این موضوع گفت: شناسایی ریسک‌های محتمل حائز اهمیت است، چرا که مطالعات قبلی معمولاً برای شناسایی عوارض جانبی نادر کافی نیست و مطالعات بعد از ورود به بازار بسیار مهم است.

    دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران، در مورد تبعات جایگزینی داروهای بیولوژیک در داروخانه بدون اطلاع پزشک، خاطرنشان کرد: جایگزینی دارو در سطوح مختلف ممکن است سبب افزایش عوارض جانبی، کاهش اثربخشی، ایجاد واکنش‌های متقاطع و افزایش واکنش‌های ایمنی‌زایی می‌شود؛ بنابراین جایگزینی برند با بیوسیمیلار دیگر در سطح داروخانه بدون اطلاع گروه بالینی و پزشک مربوطه مناسب نیست چرا که در داروهای بیولوژیک با توجه به روش تولید پیچیده و تهیه از سلول زنده و با توجه به اینکه بیمار پرونده خاصی در داروخانه ندارد کنترل و جمع‌آوری داده‌ها مناسب نیست. همچنین در سطح پزشک هم باید جابه‌جایی و سوئیچینگ با احتیاط و در شرایطی انجام شود که پزشک به شرایط بیمار و دارو، اشراف کامل داشته باشد.

  • نامه دارویی جمعی از نخبگان به رئیس جمهور/ دو پیشنهاد به روحانی

    نامه دارویی جمعی از نخبگان به رئیس جمهور/ دو پیشنهاد به روحانی

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، در بخشی از این نامه خطاب به حسن روحانی رئیس جمهور، عنوان شده است: طی ۴ دهه پس از پیروزی انقلاب اسلامی، دستاوردهای عظیمی در امر ارتقا شاخص‌های بهداشتی و درمانی کشور حاصل شده است که به لطف ایزد منان، این ارتقا شاخص‌ها، در زمره افتخارات ملی کشور قرار گرفته است.

    یکی از درخشان‌ترین این دستاوردها، اجرای طرح ژنریک نظام دارویی و پیشرفت‌های فوق‌العاده علمی و صنعتی در زمینه ساخت و تأمین انواع داروهای مورد نیاز کشور است تا جایی که امروزه بیش از ۹۷ درصد مصرف دارویی کشور و بیش از ۷۰ درصد مواد اولیه مورد نیاز این صنعت، توسط کارخانه‌های داخلی تولید و تأمین می‌شود.

    در این ارتباط، نیازهای ارزی نظام دارویی کشور، به دو دسته ارز مورد نیاز تولید داخلی و ارز مورد استفاده برای واردات تقسیم می‌گردد.

    بخش مرتبط با زنجیره تولید دارو (مشتمل بر تولیدکنندگان مواد موثره و جانبی دارو و تولیدکنندگان داروی تمام‌شده) صرفاً با نیاز ارزی کمتر از ۷۵۰ میلیون دلار برای واردات مواد پایه و واسطه، قادرند تا ۹۷ درصد نیازهای دارویی کشور را تولید نمایند.

    بر اساس این آمار که طی سالیان متعددی تجربه شده است، قابلیت اتکا به توان تولیدات داخلی برای این دستاورد صنعتی کاملاً اطمینان بخش است و وزیر بهداشت که خود یکی از صاحبنظران و مجریان این دستاورد است، بر این واقعیت اذعان دارد.

    از آنجا که صنایع دارویی کشور (اعم از صنعت تولید مواد اولیه و کارخانجات داروسازی) در صورت تأمین این میزان ارز، قادر به تولید اهم نیازهای دارویی کشور هستند و همچنین تولیدکنندگان ما نیز مانند همه تولیدکنندگان سایر کشورها، مواد اولیه و واسطه دارویی خود را از منابع هندی و چینی تهیه می‌نمایند، مراتب زیر به عنوان پیشنهاد صریح و ضروری و دارای فوریت مدیریت ارزی نظام دارویی کشور تقدیم می‌گردد تا در صورت صلاح‌دید، با ابلاغ به وزارتخانه‌های اقتصاد و دارایی، و بانک مرکزی (جهت تخصیص و تنظیم منابع موجود ارزی با اولویت تولید دارو به جای واردات کالاهایی که از اهمیت این محصول حیاتی برخوردار نیستند) و ابلاغ به وزارت بهداشت، مبتنی بر اختصاص این سهمیه ارزی صرفاً به تولیدکنندگان دارو، پایه‌های اتکا به تولید داخلی را مستحکم نموده و از سقوط کشور به شیب کمبود دارو و الزام واردات فوریتی که موجب افزایش معتنابه نیازهای ارزی به ده‌ها برابر وضع موجود خواهد گردید، پیشگیری فرمایید.

    ۱. منابع ارزی لازم به شکل یوان چین و روپیه هندوستان با اولویت تأمین مواد پایه، واسطه و اولیه دارویی اختصاص یابد.

    ۲. سهمیه ۷۵۰ میلیون دلار اعتبار مورد نیاز تولیدکنندگان به هیچ عنوان برای واردات دارو (که ارزبری سنگین و غیرقابل کنترلی دارد) و یا سایر بخش‌های غیردارویی مورد استفاده قرار نگیرد.

  • ۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

    ۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

    ۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، در گفتگوی تلویزیونی شبکه خبر سیما، با بیان اینکه ۲۵ دانشکده داروسازی در سراسر کشور به آموزش دانشجویان می‌پردازد، گفت: ایران با تولید ۹۷ درصد داروهای مورد نیاز کشور باعث شده تحریم‌ها به نتیجه نرسد.

    وی افزود: امروز مواد اولیه هر داروی جدیدی که در دنیا وارد می‌شود و به عنوان درمان بیماران در جامعه پزشکی استفاده می‌شود، در کمتر از ۲ سال در کشور تولید و بومی سازی می‌شود.

    شانه ساز، رتبه تولید دارو در کشور در منطقه نخست اعلام کرد و گفت: در رشته تولید داروهای «های تک» قطعاً تک رقمی و اول هستیم.

    وی با بیان اینکه تلاش می‌کنیم تا آخر سال ۱۴۰۰ تمام نیازهای مربوط به «پن» در کشور تولید شود، گفت: دوشنبه آینده کارخانه تولید سرسوزن قلم (پن) انسولین با حضور وزیر بهداشت افتتاح می‌شود.

    رئیس سازمان غذا و دارو، ادامه داد: در آینده‌ای نزدیک خط تولید محصولات خونی و پلاسمایی افتتاح خواهد شد.

    شانه ساز افزود: داروسازان ایرانی هر دارویی که برای مهار ویروس کرونا مناسب به نظر می‌رسید را به سرعت تولید کردند که در نوع خود بی نظیر است.

    وی گفت: هم اکنون متوسط سن جوانان در شرکت‌های دانش بنیان تولید کننده داروهای مهم، زیر ۳۵ سال است که در این زمینه در آینده حرف‌های زیادی در زمینه داروسازی در جهان خواهیم داشت.

    شانه ساز، گردش مالی صنعت داروسازی کشور را بیش از ۳۰ هزار میلیارد تومان اعلام کرد و افزود: برخی مواقع کمبود یک قلم دارو که مصرف آن کمتر از صد میلیون تومان در سال است هم می‌تواند در کشور بحران ساز شود. تولید دارو در کشور ارزش استراتژیکی دارد و برای آحاد جامعه امنیت خاطر ایجاد می‌کند.

    رئیس سازمان غذا و دارو، ادامه داد: اگر در داروسازی به خودکفایی نمی‌رسیدیم، با کل درآمد کشور هم نمی‌توانستیم داروهای مورد نیاز خودمان را تهیه کنیم.

    وی، هند و چین را به عنوان سازنده مواد اولیه دارو در بین کشورهای شرق آسیا اعلام کرد و گفت: ایران حدود ۲۰ سال است که در دانش تولید مواد اولیه دارو فعالیت کند. حدود ۶۵ درصد مواد اولیه تولید داروها در داخل تولید می‌شود.

    شانه ساز تاکید کرد: هم اکنون بیش از ۱۰۰۰ قلم داروی گیاهی در کشور تولید می‌شود که طی ۱۰ سال اخیر اتفاق افتاده است و می‌توانیم به فروش دارو و صدور دانش آن به سایر کشورها امیدوار باشیم.

    رئیس سازمان غذا و دارو، درباره کیفیت داروهای ایرانی، اظهار داشت: استانداردهای دارو بین المللی است نه ملی که برای ساخت و تولید آن باید رعایت شود. ما شاخص‌های بین المللی را رعایت و کنترل می‌کنیم.

    وی با بیان اینکه قیمت دارو نباید تجاری شود، گفت: ۳۰ تا ۵۰ درصد قیمت دارو مربوط به تبلیغات آن است. ما تلاش می‌کنیم قیمت دارو را پایین نگه داریم تا مشمول بیمه‌ها هم بشود.

    رئیس سازمان غذا و دارو افزود: تلاش می‌کنیم بهترین کیفیت را با مناسب‌ترین قیمت ارائه کنیم.

    شانه ساز تاکید کرد: سال گذشته برای گروه‌های خاص اعم از زنان باردار و افراد مسن ۲۵۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا وارد کردیم و امسال با ۱۰ برابر افزایش نسبت به پارسال حدود ۲ میلیون و ۵۰۰ هزار دوز واکسن وارد کشور شده است.

    وی افزود: حدود ۸ میلیون دوز هم برای مصرف عموم وارد شده است که با توجه به شرایط کرونایی و اهتمام جدی افراد به رعایت اصول بهداشتی از قبیل شستشوی مرتب دست‌ها، استفاده از ماسک و غیره پیش بینی می‌شود نیاز کمتری به این واکسن داشته باشیم چرا که افراد کمتری به این ویروس مبتلا خواهند شد.

    رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد: دانشگاه‌ها و مدارس هم که منبعی برای انتقال ویروس کرونا هستند در حال حاضر تعطیل بوده و همین موضوع می‌تواند در قطع زنجیره انتقال ویروس آنفلوانزا مؤثر باشد.

    به گفته شانه ساز، تا پایان سال ۹۹ خط تولید واکسن ایرانی آنفلوانزا در کشور راه اندازی می‌شود.

  • چرا قیمت داروهای تحت لیسانس افزایش پیدا کرد

    چرا قیمت داروهای تحت لیسانس افزایش پیدا کرد

    به گزارش خبرگزاری مهر، دو داروی پلاویکس و دپاکین متعلق به شرکت داروسازی سانوفی فرانسه و جزو داروهای بسیار مهم در دنیا هستند که از سال های گذشته به صورت تحت لیسانس در شرکت داروسازی دکتر عبیدی که از نظر زیر ساخت های مرتبط با کیفیت مورد تایید این کمپانی اروپایی قرار گرفته است تولید می‌شوند.

    عمده مصرف داروی پلاویکس در بیماران مبتلا به سکته های قلبی پس از مداخلات درمانی مانند آنژیوپلاستی و استنت گذاری در عروق است و علاوه بر آن در برخی سکته های مغزی و آنژین‌های ناپایدار قلبی و بیماری‌های مشابه عروقی کاربردی وسیع دارد.

    این دارو از طریق مهار تجمع پلاکتی و تشکیل لخته خونی در رگ ها موجب کاهش ریسک بروز مجدد این اختلالات در بیماران می‌گردد.

    با توجه به ریسک بالا در این بیماران و نیز هزینه بالای مداخلات تشخیصی-درمانی انجام شده برای آنها (مانند آنژیوپلاستی و خدمات بیمارستانی)، دسترسی به این داروی با کیفیت و اثربخشی اثبات شده، بسیار حیاتی است.

    داروی دپاکین نیز در طیف وسیعی از بیماری های سیستم عصبی از جمله صرع و تشنج کاربرد دارد و به دلیل کیفیت بالا و جایگاه درمانی حساس آن همواره مورد توجه پزشکان و بیماران قرار داشته است. در حال حاضر بیماری‌های مزمن افراد زیادی در کشور با مصرف مداوم این دارو در حالت کنترل قرار دارد و به دلیل ماهیت بیماری، عدم دسترسی به این دارو می تواند با ریسک ها و نگرانی‌هایی برای بیماران و خانواده‌هایشان همراه شود. تولید تحت لیسانس این دو دارو و چند نمونه دیگر در ایران تحت نظارت کمپانی اروپایی و با مواد اولیه آنها، علاوه بر ایجاد دسترسی مطمئن‌تر و به موقع برای بیماران، از مشکلاتی همچون واردات داروی قاچاق و تقلبی در بازار نیز پیشگیری نموده است.

    از ابتدای امسال به دلیل محدودیت های ارزی مرتبط با تحریم ها، بنا بر تصمیم قرارگاه سازمان غذا و دارو نوع ارز ماده اولیه این دو دارو و سایر داروهای تحت لیسانس از ارز دولتی (دلار ۴۲۰۰۰ ریالی) به ارز نیمایی تغییر پیدا کرد.

    با توجه به اختلاف نزدیک به ۵ برابری ارز نیما با ارز دولتی افزایش قیمت این داروها امری اجتناب ناپذیر بود و قیمت های جدید پس از بررسی دقیق مدارک و مستندات در کمیسیون قیمت گذاری سازمان غذا و دارو محاسبه و اعلام گردید. از آنجایی که تغییر نوع ارز از دولتی به نیمایی تنها برای برندهای تولیدی به صورت تحت لیسانس صورت گرفته است و سایر محصولات ایرانی (غیر تحت لیسانس) کماکان ارز دولتی دریافت می‌کنند، این اختلاف قیمت ریالی در بازار ایجاد شده است. همچنین با توجه به ثابت نبودن نرخ ارز نیما بر خلاف ارز دولتی، تغییرات مداوم قیمت داروهایی که روی ارز نیمایی قرار گرفته اند نیز دور از انتظار نخواهد بود.

    در مورد قیمت ارزی داروها نیز بر اساس ضوابط قیمت گذاری دارو در ایران، قیمت هر دارو در زمان ثبت آن در کشور و در برهه های زمانی مختلف با قیمت همان محصول در کشورهای مرجع (که جزو کشورهای با قیمت ارزان دارو در دنیا هستند) مورد بررسی و مقایسه قرار می‌گیرد که این فرآیند در مورد تمامی داروهای وارداتی و داروهای تولیدی تحت لیسانس و حتی عمده محصولات ایرانی جدید انجام شده است.

    در انتها گروه دارویی کوبل که شامل شرکت کوبل دارو، داروسازی دکتر عبیدی و شرکت آدوراطب است، این اطمینان را به بیماران و پزشکان خواهد داد که فارغ از بحث نوع ارز تخصیصی برای این داروها که در حوزه اختیارات شرکتها نمی‌باشد، تمام تلاش خود را در جهت ادامه تولید و تامین این داروهای حیاتی تحت نظارت و با استانداردهای کیفی شرکت سانوفی فرانسه به کار بندد تا آسیبی متوجه سلامت بیماران نیازمند به این داروها نشود.

  • تهیه فارماکوپه داروهای طبیعی و سنتی/دسترسی داروسازان داروخانه ها

    تهیه فارماکوپه داروهای طبیعی و سنتی/دسترسی داروسازان داروخانه ها

    تهیه فارماکوپه داروهای طبیعی و سنتی/دسترسی داروسازان داروخانه ها

     

    به گزارش خبرنگار مهر، مهناز خانوی، صبح جمعه ۲۴ مرداد ۹۹ در چهل و دومین همایش ملی روز داروسازی ایران که به صورت مجازی در حال برگزاری است، ضمن تبریک روز داروساز در مورد فارماکوپه داروهای طبیعی و سنتی که در حال حاضر در دسترس داروسازان قرار دارد، توضیحاتی ارائه داد.

    وی گفت: فارماکوپه ای که در حال حاضر چاپ شده و در دسترس داروسازان قرار دارد فارماکوپه گیاهان دارویی ایران است که در دو جلد تنظیم شده و سایر جلدهای این کتاب هنوز چاپ نشده و اطلاعات آنها در حال جمع آوری است ولی جلد اول و دوم آن حدود ۱۰ سال است که به چاپ رسیده و در اختیار همکاران داروساز قرار دارد.

    خانوی ادامه داد: طرح دو فارماکوپه دیگر نیز در سازمان غذا و دارو در دست بررسی است که یکی فارماکوپه داروهای سنتی ایران است که در حال جمع آوری اطلاعات هستیم و ظاهراً مطالب جلد اول این کتاب نیز جمع آوری شده و امیدوارم حداقل ۲۰۰ فرآورده سنتی در قالب فارماکوپه توسط این سازمان منتشر شود.

    استاد فارماکوگنوزی دانشگاه علوم پزشکی تهران در ادامه گفت: در این فارماکوپه ها مونوگراف های مستقل از تک تک داروهای سنتی که در درمان استفاده می‌شود و توسط سازمان غذا و دارو مجاز شناخته شده، استفاده و اطلاعات منتشر خواهد شد.

    وی اظهار داشت: چاپ و انتشار این فارماکوپه کمک شایانی به داروسازان شاغل در داروخانه‌ها و صنعت خواهد داشت.

    خانوی ادامه داد: طرح فارماکوپه داروهای طبیعی نیز به سازمان غذا و دارو ارائه شده و در دست بررسی است که این کتاب نیز بسیار ارزشمند و کمک فراوانی به داروسازان خواهد کرد.

  • ایران تنها خط تولید داروهای ضد ویروسی را در منطقه دارد

    ایران تنها خط تولید داروهای ضد ویروسی را در منطقه دارد

    به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، با حضور در گفتگوی ویژه خبری شبکه دو سیما، به تشریح آخرین وضعیت تولید داروهای کنترل کرونا و آنفلوانزا در کشور پرداخت.

    وی با اشاره به تولید داروی «فاویپیراویر»، گفت: این دارو در اختیار شبکه بیمارستانی است و به معاونت‌های بهداشت دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور گفته ایم که در صورت نیاز در اختیار مراکز ۱۶ ساعته نیز قرار بگیرد.

    رئیس سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که تولید این داروها به خوبی در داخل کشور در حال انجام است، افزود: نگاه ما به پاییز و زمستان است که احتمال درگیری همزمان کرونا و آنفلوانزا وجود دارد.

    شانه ساز در مورد ساخت واکسن، گفت: ویروس کرونا رفتار پیچیده‌ای دارد و نمی‌توان به آسانی واکسن این بیماری را تهیه کرد.

    وی با عنوان این مطلب که در داخل کشور چند گروه با روش‌ها و متدهای مختلف مشغول کار بر روی ساخت واکسن هستند، افزود: در منطقه به غیر از ما هیچ کشوری بر روی ساخت واکسن کرونا کار نمی‌کنند.

    رئیس سازمان غذا و دارو، گفت: ما نمی‌خواهیم به مردم امیدواری کاذب بدهیم، باید کارهای مطالعاتی به نتیجه برسد و کارآزمایی های بالینی صورت بگیرد.

    شانه ساز در ارتباط با واکسن ساخت روسیه و دسترسی به آن، افزود: اگر این واکسن تولید شود و انتظار داشته باشیم امسال به نتیجه برسد، باید ببینیم چه پیش خواهد آمد. اما، نکته‌ای که باید توجه داشته باشیم این است که گفته می‌شود این واکسن برای ۷۹ روز ایمنی می‌آورد. یعنی یک نفر باید ۴ دوره این واکسن را تزریق کند که در مورد واکسن‌ها، خیلی قابل قبول نیست.