برچسب: سازمان غذا و دارو

وضعیت تامین واکسن آنفلوانزا

به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، بعد از ظهر یکشنبه در نشست خبری که در محل ساختمان وزارت بهداشت برگزار شد، گفت: در حال حاضر مقداری واکسن آنفلوانزا وارد کرده‌ایم و در کشور موجود است، اما برای واردات مابقی واکسن‌ها به تخصیص ارز نیاز داریم.

وی با اعلام اینکه در هفته گذشته جلسات مفصلی در زمینه تامین ارز مورد نیاز شرکت‌های دارویی و تجهیزات پزشکی داشتیم، افزود: در این جلسات، توافقات خوبی با همکاران بانک مرکزی داشتیم.

شانه ساز با خطاب قرار دادن بیماران، گفت: همانطور که سال گذشته به رغم تمام مشکلات، اجازه ندادیم حتی یک عمل ضروری و الکتیو کنسل شود و دارو و تجهیزات مورد نیاز تامین شد، قول می‌دهیم امسال هم با پیگیری‌هایی که انجام شده، هیچ مشکلی در این زمینه ایجاد نشود.

وی ادامه داد: البته تقاضای ما از بانک مرکزی این است که با در نظر گرفتن شرایط خاص کشور، تامین دارو و تجهیزات پزشکی را در اولویت قرار دهند.

شانه ساز گفت: برای واردات واکسن آنفلوانزا برنامه ریزی لازم صورت گرفته و از حدود یک میلیون و ۷۰۰ هزار دوز واکسن سال قبل امسال به بیش از ۱۰ میلیون دوز واکسن رسیده است.

وی ادامه داد: البته امسال به دلیل رعایت فاصله گذاری اجتماعی، استفاده از ماسک و شستشوی مداوم دست‌ها و عدم حضور مردم در اجتماعات، احتمال آلودگی به ویروس آنفلوانزا بسیار کمتر از سال قبل خواهد بود.

شانه‌ساز گفت: بازه زمانی تزریق واکسن آنفلوانزا عمدتاً مهر و آبان است که تا آن زمان واکسن مورد نیاز را وارد می‌کنیم.

وی افزود: ۲.۵ میلیون دوز واکسن آنفلوانزا برای مراکز بهداشتی و درمانی و مابقی هم در داروخانه‌های سراسر کشور توزیع می‌شود.

شانه ساز درباره وضعیت واکسن کرونا، گفت: هدف اصلی ما تولید داخل این واکسن است. چند شرکت دانش بنیان با روش‌های متفاوت و به موازات یکدیگر پیش می‌روند تا واکسن کرونا را تولید کنند.

وی ادامه داد: باید توجه کرد که هنوز هیچ کمپانی و شرکتی تولید نهایی و قابل عرضه واکسن کرونا را انجام نداده و عمدتاً در حال انجام مطالعات بالینی هستند. امیدواریم ما هم در اسرع وقت بتوانیم این واکسن را در کشور داشته باشیم. در عین حال پیگیریم با تامین اعتبارات مورد نیاز از منابع خارجی هم که ممکن است زودتر از ما به تولید واکسن کرونا برسند، بخشی از نیاز کشور را برای گروه‌های خاص و ضروری تامین کنیم.

۳۰ هزار میلیارد تومان گردش مالی دارو در ایران

 

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، در گفتگوی تلویزیونی شبکه خبر سیما، با بیان اینکه ۲۵ دانشکده داروسازی در سراسر کشور به آموزش دانشجویان می‌پردازد، گفت: ایران با تولید ۹۷ درصد داروهای مورد نیاز کشور باعث شده تحریم‌ها به نتیجه نرسد.

وی افزود: امروز مواد اولیه هر داروی جدیدی که در دنیا وارد می‌شود و به عنوان درمان بیماران در جامعه پزشکی استفاده می‌شود، در کمتر از ۲ سال در کشور تولید و بومی سازی می‌شود.

شانه ساز، رتبه تولید دارو در کشور در منطقه نخست اعلام کرد و گفت: در رشته تولید داروهای «های تک» قطعاً تک رقمی و اول هستیم.

وی با بیان اینکه تلاش می‌کنیم تا آخر سال ۱۴۰۰ تمام نیازهای مربوط به «پن» در کشور تولید شود، گفت: دوشنبه آینده کارخانه تولید سرسوزن قلم (پن) انسولین با حضور وزیر بهداشت افتتاح می‌شود.

رئیس سازمان غذا و دارو، ادامه داد: در آینده‌ای نزدیک خط تولید محصولات خونی و پلاسمایی افتتاح خواهد شد.

شانه ساز افزود: داروسازان ایرانی هر دارویی که برای مهار ویروس کرونا مناسب به نظر می‌رسید را به سرعت تولید کردند که در نوع خود بی نظیر است.

وی گفت: هم اکنون متوسط سن جوانان در شرکت‌های دانش بنیان تولید کننده داروهای مهم، زیر ۳۵ سال است که در این زمینه در آینده حرف‌های زیادی در زمینه داروسازی در جهان خواهیم داشت.

شانه ساز، گردش مالی صنعت داروسازی کشور را بیش از ۳۰ هزار میلیارد تومان اعلام کرد و افزود: برخی مواقع کمبود یک قلم دارو که مصرف آن کمتر از صد میلیون تومان در سال است هم می‌تواند در کشور بحران ساز شود. تولید دارو در کشور ارزش استراتژیکی دارد و برای آحاد جامعه امنیت خاطر ایجاد می‌کند.

رئیس سازمان غذا و دارو، ادامه داد: اگر در داروسازی به خودکفایی نمی‌رسیدیم، با کل درآمد کشور هم نمی‌توانستیم داروهای مورد نیاز خودمان را تهیه کنیم.

وی، هند و چین را به عنوان سازنده مواد اولیه دارو در بین کشورهای شرق آسیا اعلام کرد و گفت: ایران حدود ۲۰ سال است که در دانش تولید مواد اولیه دارو فعالیت کند. حدود ۶۵ درصد مواد اولیه تولید داروها در داخل تولید می‌شود.

شانه ساز تاکید کرد: هم اکنون بیش از ۱۰۰۰ قلم داروی گیاهی در کشور تولید می‌شود که طی ۱۰ سال اخیر اتفاق افتاده است و می‌توانیم به فروش دارو و صدور دانش آن به سایر کشورها امیدوار باشیم.

رئیس سازمان غذا و دارو، درباره کیفیت داروهای ایرانی، اظهار داشت: استانداردهای دارو بین المللی است نه ملی که برای ساخت و تولید آن باید رعایت شود. ما شاخص‌های بین المللی را رعایت و کنترل می‌کنیم.

وی با بیان اینکه قیمت دارو نباید تجاری شود، گفت: ۳۰ تا ۵۰ درصد قیمت دارو مربوط به تبلیغات آن است. ما تلاش می‌کنیم قیمت دارو را پایین نگه داریم تا مشمول بیمه‌ها هم بشود.

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: تلاش می‌کنیم بهترین کیفیت را با مناسب‌ترین قیمت ارائه کنیم.

شانه ساز تاکید کرد: سال گذشته برای گروه‌های خاص اعم از زنان باردار و افراد مسن ۲۵۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا وارد کردیم و امسال با ۱۰ برابر افزایش نسبت به پارسال حدود ۲ میلیون و ۵۰۰ هزار دوز واکسن وارد کشور شده است.

وی افزود: حدود ۸ میلیون دوز هم برای مصرف عموم وارد شده است که با توجه به شرایط کرونایی و اهتمام جدی افراد به رعایت اصول بهداشتی از قبیل شستشوی مرتب دست‌ها، استفاده از ماسک و غیره پیش بینی می‌شود نیاز کمتری به این واکسن داشته باشیم چرا که افراد کمتری به این ویروس مبتلا خواهند شد.

رئیس سازمان غذا و دارو عنوان کرد: دانشگاه‌ها و مدارس هم که منبعی برای انتقال ویروس کرونا هستند در حال حاضر تعطیل بوده و همین موضوع می‌تواند در قطع زنجیره انتقال ویروس آنفلوانزا مؤثر باشد.

به گفته شانه ساز، تا پایان سال ۹۹ خط تولید واکسن ایرانی آنفلوانزا در کشور راه اندازی می‌شود.

به گزارش خبرگزاری مهر، دو داروی پلاویکس و دپاکین متعلق به شرکت داروسازی سانوفی فرانسه و جزو داروهای بسیار مهم در دنیا هستند که از سال های گذشته به صورت تحت لیسانس در شرکت داروسازی دکتر عبیدی که از نظر زیر ساخت های مرتبط با کیفیت مورد تایید این کمپانی اروپایی قرار گرفته است تولید می‌شوند.

عمده مصرف داروی پلاویکس در بیماران مبتلا به سکته های قلبی پس از مداخلات درمانی مانند آنژیوپلاستی و استنت گذاری در عروق است و علاوه بر آن در برخی سکته های مغزی و آنژین‌های ناپایدار قلبی و بیماری‌های مشابه عروقی کاربردی وسیع دارد.

این دارو از طریق مهار تجمع پلاکتی و تشکیل لخته خونی در رگ ها موجب کاهش ریسک بروز مجدد این اختلالات در بیماران می‌گردد.

با توجه به ریسک بالا در این بیماران و نیز هزینه بالای مداخلات تشخیصی-درمانی انجام شده برای آنها (مانند آنژیوپلاستی و خدمات بیمارستانی)، دسترسی به این داروی با کیفیت و اثربخشی اثبات شده، بسیار حیاتی است.

داروی دپاکین نیز در طیف وسیعی از بیماری های سیستم عصبی از جمله صرع و تشنج کاربرد دارد و به دلیل کیفیت بالا و جایگاه درمانی حساس آن همواره مورد توجه پزشکان و بیماران قرار داشته است. در حال حاضر بیماری‌های مزمن افراد زیادی در کشور با مصرف مداوم این دارو در حالت کنترل قرار دارد و به دلیل ماهیت بیماری، عدم دسترسی به این دارو می تواند با ریسک ها و نگرانی‌هایی برای بیماران و خانواده‌هایشان همراه شود. تولید تحت لیسانس این دو دارو و چند نمونه دیگر در ایران تحت نظارت کمپانی اروپایی و با مواد اولیه آنها، علاوه بر ایجاد دسترسی مطمئن‌تر و به موقع برای بیماران، از مشکلاتی همچون واردات داروی قاچاق و تقلبی در بازار نیز پیشگیری نموده است.

از ابتدای امسال به دلیل محدودیت های ارزی مرتبط با تحریم ها، بنا بر تصمیم قرارگاه سازمان غذا و دارو نوع ارز ماده اولیه این دو دارو و سایر داروهای تحت لیسانس از ارز دولتی (دلار ۴۲۰۰۰ ریالی) به ارز نیمایی تغییر پیدا کرد.

با توجه به اختلاف نزدیک به ۵ برابری ارز نیما با ارز دولتی افزایش قیمت این داروها امری اجتناب ناپذیر بود و قیمت های جدید پس از بررسی دقیق مدارک و مستندات در کمیسیون قیمت گذاری سازمان غذا و دارو محاسبه و اعلام گردید. از آنجایی که تغییر نوع ارز از دولتی به نیمایی تنها برای برندهای تولیدی به صورت تحت لیسانس صورت گرفته است و سایر محصولات ایرانی (غیر تحت لیسانس) کماکان ارز دولتی دریافت می‌کنند، این اختلاف قیمت ریالی در بازار ایجاد شده است. همچنین با توجه به ثابت نبودن نرخ ارز نیما بر خلاف ارز دولتی، تغییرات مداوم قیمت داروهایی که روی ارز نیمایی قرار گرفته اند نیز دور از انتظار نخواهد بود.

در مورد قیمت ارزی داروها نیز بر اساس ضوابط قیمت گذاری دارو در ایران، قیمت هر دارو در زمان ثبت آن در کشور و در برهه های زمانی مختلف با قیمت همان محصول در کشورهای مرجع (که جزو کشورهای با قیمت ارزان دارو در دنیا هستند) مورد بررسی و مقایسه قرار می‌گیرد که این فرآیند در مورد تمامی داروهای وارداتی و داروهای تولیدی تحت لیسانس و حتی عمده محصولات ایرانی جدید انجام شده است.

در انتها گروه دارویی کوبل که شامل شرکت کوبل دارو، داروسازی دکتر عبیدی و شرکت آدوراطب است، این اطمینان را به بیماران و پزشکان خواهد داد که فارغ از بحث نوع ارز تخصیصی برای این داروها که در حوزه اختیارات شرکتها نمی‌باشد، تمام تلاش خود را در جهت ادامه تولید و تامین این داروهای حیاتی تحت نظارت و با استانداردهای کیفی شرکت سانوفی فرانسه به کار بندد تا آسیبی متوجه سلامت بیماران نیازمند به این داروها نشود.

تهیه فارماکوپه داروهای طبیعی و سنتی/دسترسی داروسازان داروخانه ها

 

به گزارش خبرنگار مهر، مهناز خانوی، صبح جمعه ۲۴ مرداد ۹۹ در چهل و دومین همایش ملی روز داروسازی ایران که به صورت مجازی در حال برگزاری است، ضمن تبریک روز داروساز در مورد فارماکوپه داروهای طبیعی و سنتی که در حال حاضر در دسترس داروسازان قرار دارد، توضیحاتی ارائه داد.

وی گفت: فارماکوپه ای که در حال حاضر چاپ شده و در دسترس داروسازان قرار دارد فارماکوپه گیاهان دارویی ایران است که در دو جلد تنظیم شده و سایر جلدهای این کتاب هنوز چاپ نشده و اطلاعات آنها در حال جمع آوری است ولی جلد اول و دوم آن حدود ۱۰ سال است که به چاپ رسیده و در اختیار همکاران داروساز قرار دارد.

خانوی ادامه داد: طرح دو فارماکوپه دیگر نیز در سازمان غذا و دارو در دست بررسی است که یکی فارماکوپه داروهای سنتی ایران است که در حال جمع آوری اطلاعات هستیم و ظاهراً مطالب جلد اول این کتاب نیز جمع آوری شده و امیدوارم حداقل ۲۰۰ فرآورده سنتی در قالب فارماکوپه توسط این سازمان منتشر شود.

استاد فارماکوگنوزی دانشگاه علوم پزشکی تهران در ادامه گفت: در این فارماکوپه ها مونوگراف های مستقل از تک تک داروهای سنتی که در درمان استفاده می‌شود و توسط سازمان غذا و دارو مجاز شناخته شده، استفاده و اطلاعات منتشر خواهد شد.

وی اظهار داشت: چاپ و انتشار این فارماکوپه کمک شایانی به داروسازان شاغل در داروخانه‌ها و صنعت خواهد داشت.

خانوی ادامه داد: طرح فارماکوپه داروهای طبیعی نیز به سازمان غذا و دارو ارائه شده و در دست بررسی است که این کتاب نیز بسیار ارزشمند و کمک فراوانی به داروسازان خواهد کرد.

به گزارش خبرنگار مهر، محمدرضا شانه ساز، با حضور در گفتگوی ویژه خبری شبکه دو سیما، به تشریح آخرین وضعیت تولید داروهای کنترل کرونا و آنفلوانزا در کشور پرداخت.

وی با اشاره به تولید داروی «فاویپیراویر»، گفت: این دارو در اختیار شبکه بیمارستانی است و به معاونت‌های بهداشت دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور گفته ایم که در صورت نیاز در اختیار مراکز ۱۶ ساعته نیز قرار بگیرد.

رئیس سازمان غذا و دارو، با عنوان این مطلب که تولید این داروها به خوبی در داخل کشور در حال انجام است، افزود: نگاه ما به پاییز و زمستان است که احتمال درگیری همزمان کرونا و آنفلوانزا وجود دارد.

شانه ساز در مورد ساخت واکسن، گفت: ویروس کرونا رفتار پیچیده‌ای دارد و نمی‌توان به آسانی واکسن این بیماری را تهیه کرد.

وی با عنوان این مطلب که در داخل کشور چند گروه با روش‌ها و متدهای مختلف مشغول کار بر روی ساخت واکسن هستند، افزود: در منطقه به غیر از ما هیچ کشوری بر روی ساخت واکسن کرونا کار نمی‌کنند.

رئیس سازمان غذا و دارو، گفت: ما نمی‌خواهیم به مردم امیدواری کاذب بدهیم، باید کارهای مطالعاتی به نتیجه برسد و کارآزمایی های بالینی صورت بگیرد.

شانه ساز در ارتباط با واکسن ساخت روسیه و دسترسی به آن، افزود: اگر این واکسن تولید شود و انتظار داشته باشیم امسال به نتیجه برسد، باید ببینیم چه پیش خواهد آمد. اما، نکته‌ای که باید توجه داشته باشیم این است که گفته می‌شود این واکسن برای ۷۹ روز ایمنی می‌آورد. یعنی یک نفر باید ۴ دوره این واکسن را تزریق کند که در مورد واکسن‌ها، خیلی قابل قبول نیست.

اصالت داروها و تجهیزات مصرفی در بیمارستان ها

 

به گزارش خبرگزاری مهر، منان حاجی محمودی، در جلسه‌ای با معاونان درمان بیمارستان‌های تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی تهران، افزود: تعامل با معاونان درمان بیمارستان‌ها می‌تواند کمک بسیار مؤثری در حوزه دارو و تجهیزات برای معاونت غذا و دارو باشد.

وی به بیان روند توزیع داروی «رمدسیویر» در دانشگاه‌های علوم پزشکی استان تهران اشاره کرد و فرایند فعلی دانشگاه در این حوزه و مشکلات آن مورد بررسی قرار گرفت و پیشنهادهایی در مورد تغییر فرایند فعلی و تحویل دارو به داروخانه‌های بیمارستانی مطرح و تغییراتی در این فرایند مصوب شد.

معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی تهران، در ادامه به بیان فرآیند مجوز دهی و نظارت بر تولید ماسک‌های N95 از طرف وزارت صمت از ابتدای اسفند ۹۸ اشاره و وضعیت فعلی مواد اولیه تولید ماسک‌های سه لایه در کارخانه‌ها و نحوه تأمین و تدارک ماسک‌ها برای بیمارستان‌ها در دانشگاه را تشریح کرد.

حاجی محمودی، با اشاره به نامه وزیر بهداشت به رؤسای دانشگاه‌های علوم پزشکی، بر ضرورت حضور یک داروساز به ازای هر ۱۰۰ تخت بیمارستانی برای بررسی اصالت دارو و تجهیزات مصرفی تأکید کرد.

وی افزود: با توجه به حساسیت موضوع لازم است که اگر دارو یا تجهیزاتی از خارج از بیمارستان تهیه شده باشد اصالت فرآورده برای استفاده در بیمارستان، بررسی و تائید شود.

اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

 

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه‌ساز، درباره قیمت گذاری داروهای جدید کرونا، گفت: بخشی از این داروها قیمت گذاری شده است. آن بخشی که وارداتی بوده، همه قیمت گذاری شده اند و آن بخشی هم که مربوط به تولید داخل است، در حال قیمت ‌گذاری است و احتمالا از آخر هفته توزیع بیمارستانی آغاز می شود. البته از آنجایی که داروهایی مانند فاویپیراویر، کلترا، اسلتامیویر یا همان تامی فلو، تولید داخلی هم دارند، قیمت گرفته‌اند. اکنون داروی رمدسیویر و اکتمرا است که در حال گرفتن قیمت هستند. خوشبختانه قیمت این داروهای تولید داخلی بسیار بسیار نازل‌تر از انواع وارداتی است.

وی افزود: در حال حاضر به عنوان مثال رمدسیویری که وارداتی آن در بازار ناصرخسرو با قیمت های جنایتکارانه عرضه می شد، با نمونه  وارداتی که رسمی و قانونی آمده هر دانه یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان است، اما تولید داخلی آن یک چهارم این قیمت خواهد بود و در حد ۳۰۰ یا ۴۰۰ هزار تومان خواهد بود که نوع تولید داخلی آن تا پایان هفته می آید. این دارو اکنون تولید شده و در فاز پایداری و مراحل آزمایشگاهی است که تایید نهایی را بگیرد.

شانه ساز تاکید کرد: این دارو فقط در بیمارستان ها توزیع می شود. این ها اصولا داروهایی نیستند که مصرف داروخانه ای داشته باشند. از برخی همکاران پزشک که در مطب این داروها را تجویز می کنند، تعجب می کنم که نشان می دهد این افراد احتمالا با اولیه ترین خواص این داروها و ضوابط حاکم بر مصرف و تجویز این داروها آشنا نیستند که آن ها را تجویز می کنند.

وی ادامه داد: در حال حاضر چند هزار عدد از این دارو تولید شده که منتظر کنترل های نهایی و تایید است. باید توجه کرد که هیچ یک از این داروها برای درمان کرونا به عنوان داروهای قطعی تاییدیه نگرفته اند و همه کاندیدا هستند.

شانه ساز افزود: در اوایل اسلتامیویر مطرح شد و یادتان هست که چه صف طولانی جلو داروخانه ها برای این دارو ایجاد شد. همان زمان هم به مردم می گفتیم که این داروها واقعا ثر قطعی ندارند. بعد فاویپیراویر و کلترا مطرح شد. از آنجایی که این ویروس اثرات سنگینی در تحریک سیستم ایمنی بدن دارد، بدن را به واکنش های بسیار تهاجمی وادار کرده و این موضوع منجر به التهاب شدید ریه می شود که عامل آسیب کلی به بیمار می شود. بر همین اساس باید واکنش های بدن را مدیریت کنیم. داروهایی که مطرح می شود، یا خواص ضدویروس دارند و یا اثراتی است که واکنش بدن به ویروس را کاهش می دهد، اما هیچ یک از آن ها متاسفانه اثر قطعی و ثمربخشی ندارند.   با این حال ما خود را مکلف می دانیم که آخرین یافته های دنیا را در اختیار مردم قرار دهیم.

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ان شالله از اواخرهفته نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستان ها می شوند، گفت: قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا می شود. نمونه هندی حدود  ۷۵ دلار است.

شانه‌ساز با بیان اینکه بسیاری از نمونه هایی که در ناصرخسرو عرضه می شوند، داروی اصلی نیستند، اما آن ها را با قیمت های سرسام آور به عنوان داروی کرونا می فروشند، گفت: خانواده بیماران مجبور می شدند که دارایی هایشان را بفروشند تا دارو را تامین کنند. در شرایطی که کادر درمان با ایثارگری خدمت می دهند و عده زیادی از داروسازان ما جان شان را از دست دادند و بیمار شدند، اما عده ای به این صورت رفتار می کنند. در حالی که هنوز این دارو وارد فهرست رسمی نشده، تجویز آن هم کار درستی نیست.

وی افزود: دارو به دلیل حساسیتی که دارد، هر دارویی که اصالت آن را ندانیم با قاچاق و تقلب یک حکم دارد. زیرا از اصل و نسب این دارو اطلاع نداریم. در بسیاری از داروها امکان خروج از شبکه و نشت آن ها از داروخانه ها به بازار وجود دارد، اما در دارویی مانند رمدسیویر این دارو به تعداد بسیار محدودی و برای مطالعه بالینی در اختیار تعداد محدودی از اطبا در بیمارستان ها قرار گرفته بود. بنابراین مشخص است که دارویی که در ناصر خسرو به فروش می رسد، اصل نیست. اگر اینطور بود که دارو در داروخانه ها به تعداد زیاد عرضه شده بود، می توانستیم بگوییم شاید نشت کرده اما اکنون مشخص است که عمده این داروها اصل نبوده‌اند.

وی درباره داروی اکتمرا نیز گفت: اکتمرا یک دارویی است که تولید داخلی آن وجود دارد و سال ها منتظر ورود به فهرست دارویی بوده است. اصولا این دارو گران است. تعداد محدودی از آن برای مطالعات بالینی و مقایسه آن با نوع داخلی وارد شد و مورد استفاده قرار گرفت. مطمئنم که بخش اعظمی از داروهایی که در بازاری مانند ناصرخسرو عرضه می شود، تقلبی است.

شانه ‌ساز درباره زمان تولید واکسن کرونا نیز اظهار داشت: ما در ایران جزو چند کشور اول هستیم که در این زمینه داریم کار می کنیم. البته سازمان بهداشت جهانی هم اعلام کرده که زودتر از یکسال آینده واکسن نمی آید. زیرا رفتار این ویروس بسیار متنوع و متغیر است. واکسن آنفلوانزا سال به سال تغییر می کند، اما کرونا آنقدر تغییر رفتار سریعی دارد که ممکن است واکسن یک سال هم دوام نیاورد. امدواریم ما جزو اولین کشورهایی باشیم که واکسن را عرضه می کنیم، اما فعلا چند گروه دارند بر روی آن کار می کنند.

وی درباره واکسن آنفلوانزا هم گفت: پیش‌بینی خرید واکسن آنفلوانزا به میزان مورد نیاز انجام شده و خرید حدود ۸ تا ۸.۵ میلیون دوز را پیش بینی کرده ایم. بین ۲ تا ۲.۵ میلیون دوز از این واکسن ها برای معاونت بهداشت است که از شهریور ۹۹ وارد کشور می شود.

اعلام قیمت «رمدسیویر» ایرانی/زمان ورود واکسن آنفلوانزا

 

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه‌ساز، درباره قیمت گذاری داروهای جدید کرونا، گفت: بخشی از این داروها قیمت گذاری شده است. آن بخشی که وارداتی بوده، همه قیمت گذاری شده اند و آن بخشی هم که مربوط به تولید داخل است، در حال قیمت ‌گذاری است و احتمالا از آخر هفته توزیع بیمارستانی آغاز می شود. البته از آنجایی که داروهایی مانند فاویپیراویر، کلترا، اسلتامیویر یا همان تامی فلو، تولید داخلی هم دارند، قیمت گرفته‌اند. اکنون داروی رمدسیویر و اکتمرا است که در حال گرفتن قیمت هستند. خوشبختانه قیمت این داروهای تولید داخلی بسیار بسیار نازل‌تر از انواع وارداتی است.

وی افزود: در حال حاضر به عنوان مثال رمدسیویری که وارداتی آن در بازار ناصرخسرو با قیمت های جنایتکارانه عرضه می شد، با نمونه  وارداتی که رسمی و قانونی آمده هر دانه یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان است، اما تولید داخلی آن یک چهارم این قیمت خواهد بود و در حد ۳۰۰ یا ۴۰۰ هزار تومان خواهد بود که نوع تولید داخلی آن تا پایان هفته می آید. این دارو اکنون تولید شده و در فاز پایداری و مراحل آزمایشگاهی است که تایید نهایی را بگیرد.

شانه ساز تاکید کرد: این دارو فقط در بیمارستان ها توزیع می شود. این ها اصولا داروهایی نیستند که مصرف داروخانه ای داشته باشند. از برخی همکاران پزشک که در مطب این داروها را تجویز می کنند، تعجب می کنم که نشان می دهد این افراد احتمالا با اولیه ترین خواص این داروها و ضوابط حاکم بر مصرف و تجویز این داروها آشنا نیستند که آن ها را تجویز می کنند.

وی ادامه داد: در حال حاضر چند هزار عدد از این دارو تولید شده که منتظر کنترل های نهایی و تایید است. باید توجه کرد که هیچ یک از این داروها برای درمان کرونا به عنوان داروهای قطعی تاییدیه نگرفته اند و همه کاندیدا هستند.

شانه ساز افزود: در اوایل اسلتامیویر مطرح شد و یادتان هست که چه صف طولانی جلو داروخانه ها برای این دارو ایجاد شد. همان زمان هم به مردم می گفتیم که این داروها واقعا ثر قطعی ندارند. بعد فاویپیراویر و کلترا مطرح شد. از آنجایی که این ویروس اثرات سنگینی در تحریک سیستم ایمنی بدن دارد، بدن را به واکنش های بسیار تهاجمی وادار کرده و این موضوع منجر به التهاب شدید ریه می شود که عامل آسیب کلی به بیمار می شود. بر همین اساس باید واکنش های بدن را مدیریت کنیم. داروهایی که مطرح می شود، یا خواص ضدویروس دارند و یا اثراتی است که واکنش بدن به ویروس را کاهش می دهد، اما هیچ یک از آن ها متاسفانه اثر قطعی و ثمربخشی ندارند.   با این حال ما خود را مکلف می دانیم که آخرین یافته های دنیا را در اختیار مردم قرار دهیم.

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ان شالله از اواخرهفته نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستان ها می شوند، گفت: قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا می شود. نمونه هندی حدود  ۷۵ دلار است.

شانه‌ساز با بیان اینکه بسیاری از نمونه هایی که در ناصرخسرو عرضه می شوند، داروی اصلی نیستند، اما آن ها را با قیمت های سرسام آور به عنوان داروی کرونا می فروشند، گفت: خانواده بیماران مجبور می شدند که دارایی هایشان را بفروشند تا دارو را تامین کنند. در شرایطی که کادر درمان با ایثارگری خدمت می دهند و عده زیادی از داروسازان ما جان شان را از دست دادند و بیمار شدند، اما عده ای به این صورت رفتار می کنند. در حالی که هنوز این دارو وارد فهرست رسمی نشده، تجویز آن هم کار درستی نیست.

وی افزود: دارو به دلیل حساسیتی که دارد، هر دارویی که اصالت آن را ندانیم با قاچاق و تقلب یک حکم دارد. زیرا از اصل و نسب این دارو اطلاع نداریم. در بسیاری از داروها امکان خروج از شبکه و نشت آن ها از داروخانه ها به بازار وجود دارد، اما در دارویی مانند رمدسیویر این دارو به تعداد بسیار محدودی و برای مطالعه بالینی در اختیار تعداد محدودی از اطبا در بیمارستان ها قرار گرفته بود. بنابراین مشخص است که دارویی که در ناصر خسرو به فروش می رسد، اصل نیست. اگر اینطور بود که دارو در داروخانه ها به تعداد زیاد عرضه شده بود، می توانستیم بگوییم شاید نشت کرده اما اکنون مشخص است که عمده این داروها اصل نبوده‌اند.

وی درباره داروی اکتمرا نیز گفت: اکتمرا یک دارویی است که تولید داخلی آن وجود دارد و سال ها منتظر ورود به فهرست دارویی بوده است. اصولا این دارو گران است. تعداد محدودی از آن برای مطالعات بالینی و مقایسه آن با نوع داخلی وارد شد و مورد استفاده قرار گرفت. مطمئنم که بخش اعظمی از داروهایی که در بازاری مانند ناصرخسرو عرضه می شود، تقلبی است.

شانه ‌ساز درباره زمان تولید واکسن کرونا نیز اظهار داشت: ما در ایران جزو چند کشور اول هستیم که در این زمینه داریم کار می کنیم. البته سازمان بهداشت جهانی هم اعلام کرده که زودتر از یکسال آینده واکسن نمی آید. زیرا رفتار این ویروس بسیار متنوع و متغیر است. واکسن آنفلوانزا سال به سال تغییر می کند، اما کرونا آنقدر تغییر رفتار سریعی دارد که ممکن است واکسن یک سال هم دوام نیاورد. امدواریم ما جزو اولین کشورهایی باشیم که واکسن را عرضه می کنیم، اما فعلا چند گروه دارند بر روی آن کار می کنند.

وی درباره واکسن آنفلوانزا هم گفت: پیش‌بینی خرید واکسن آنفلوانزا به میزان مورد نیاز انجام شده و خرید حدود ۸ تا ۸.۵ میلیون دوز را پیش بینی کرده ایم. بین ۲ تا ۲.۵ میلیون دوز از این واکسن ها برای معاونت بهداشت است که از شهریور ۹۹ وارد کشور می شود.