برچسب: سازمان غذا و دارو

به گزارش خبرگزاری مهر، جمعی از تولیدکنندگان دارو، مدیران شرکت‌ها و هلدینگ‌های دارویی در نامه‌ای به رئیس‌جمهور ضمن اشاره به مشکلات ارزی صنعت دارو، تخصیص نیافتن ارز مورد نیاز تولید طی یک سال گذشته و کمبود مواد اولیه دارویی، درباره احتمال کمبود سراسری دارو در کشور و حتی تعطیلی کارخانه‌ها هشدار دادند.

سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، در این نامه آورده است: تا ابتدای بهمن ۹۹ حدود یک میلیارد دلار ثبت سفارش دارو که قسمت عمده آن مربوط به بخش تولید است، ماه‌ها در انتظار تخصیص ارز مانده است. در این مدت با وجود برگزاری جلسه‌های متعدد و پیگیری‌های روزانه سندیکا از مسئولان بانک مرکزی، وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو و حتی نمایندگان مجلس، از شهریور ۹۹ اقدام مؤثری برای تأمین ارز مواد اولیه مورد نیاز نشده و وعده‌ها نیز عملی نشده است.
به همین دلیل جمعی از اعضای این سندیکا و مدیران شرکت‌های تولید دارو، نامه‌ای سرگشاده خطاب به حسن روحانی رئیس جمهور نوشته و هشدار داده‌اند که با ادامه روند فعلی نه تنها کشور با احتمال کمبود سراسری دارو روبه‌رو می‌شود، حتی کارخانه‌های دارویی نیز به دلیل اختلال در فرآیند تولید در خطر تعطیلی قرار خواهند گرفت.

در این نامه آمده است: ارزهای تخصیصی از منابع عمان، عراق و کارگزار جدید چین، غیرقابل دسترس، نامطمئن، بی‌نتیجه، هزینه بر و طولانی است و در اکثر موارد با وجود صرف هزینه‌های مالی زیاد از طرف شرکت‌ها، هیچ‌گونه ارزی حواله نشده و عملاً شرکت‌های واسط و دلال‌های ارزی هزینه تولید را بالا می‌برند.

مدیران شرکت‌های دارویی خواسته‌اند برای تعیین تکلیف ارزهای بلوکه شده و راه‌های برون‌رفت ارزی از طریق بانک مرکزی اقدام شود و بانک‌های عامل برای تخصیص ارز دارو ملزم شوند.

مدیران شرکت‌های دارویی خطاب به رئیس‌جمهور نوشته‌اند: ضمن استدعای دستور فوری تأمین ارز مورد نیاز شرکت‌های تولیدی که مسئولیت تأمین ۹۷ درصد داروی مورد نیاز بیماران را به عهده دارند، به استحضار می‌رساند، در صورت تخصیص نیافتن ارز قابل‌دسترس کمبود سراسری داروهای تولیدی قطعی و تبعات آن غیرقابل جبران خواهد بود.

تولیدکنندگان در این نامه یادآوری کرده‌اند با توجه به افزایش ثبت سفارش‌ها در ماه‌های پایانی سال، به نظر می‌رسد حتی اگر سهمیه ارزی دارو برای سال آینده مانند سال جاری (یعنی ۱.۵ میلیارد دلار) در نظر گرفته شود، حتی جوابگوی تخصیص ثبت سفارش‌های سال ۹۹ نخواهد بود و نتیجه آن تعطیلی کارخانه‌ها در ماه‌های آینده است.

به گزارش خبرگزاری مهر، سیدحیدر محمدی، اظهار کرد: پیش از شیوع کرونا میزان تولید الکل در شرکت‌های تولیدکننده حدود روزانه ۵ هزار تن بود که هم اکنون بسته به میزان مورد نیاز تا ۱۵ هزار تن و حتی بیشتر افزایش یافته است که نشان از افزایش ۳ برابری تولید دارد.

وی افزود: پس از جلسه اخیر کمیسیون قانونی ساخت و ورود نیز، مجوز احداث حدود ۴۹ شرکت و کارخانه تولید الکل در استان‌های مختلف صادر شد که الزاماً تمامی این شرکت‌ها ممکن است به عرصه تولید نرسد، اما در صورت بروز شرایط احتمالی، هر استان پاسخگوی نیاز تأمین الکل خود خواهند بود، ضمن آنکه تمام این شرکت‌ها مورد نظارت قرار خواهند داشت.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اظهار کرد: موافقت با افزایش تعداد شرکت‌های تولیدکننده الکل به دلیل شیوع کرونا اتخاذ شد و در حال حاضر نه تنها در هیچ استانی از لحاظ ذخایر الکل و محلول ضدعفونی کننده مشکلی وجود ندارد، بلکه درخواست‌های متعددی برای اخذ مجوز صادرات توسط تولیدکنندگان ارائه شده است.

محمدی خاطرنشان کرد: به منظور تسهیل روند تولید در استان‌ها و کاهش بروکراسی اداری در سال جهش تولید، اختیارات قانونی به معاونت‌های غذا و داروی سراسر کشور به منظور صدور مجوزها تفویض شده است.

وی با بیان اینکه شرکت‌های تولیدکننده الکل در استان‌های مختلفی فعالیت دارند که تولیدات آنها به شرایط مختلفی از جمله شرایط جوی و تأمین ماده اولیه بستگی دارد، گفت: در برخی مناطق میزان تولید الکل با تغییرات آب و هوایی و نرخ ماده اولیه از قبیل ذرت یا غلات تحت تأثیر قرار می‌گیرد که برای این موضوع نیز تمهیدات لازم اندیشیده شده و ذخیره مناسب در نظر گرفته شده‌است.

به گفته محمدی، برای جلوگیری از سو مصرف الکل، نظارت‌ها برای رعایت ضوابط، تقلیب و پلمپ برای تمامی حواله‌ها انجام شده، که به خوبی رعایت می‌شوند، این نظارت‌ها منجر به کاهش خود به خود سو مصرف نیز می‌شود.

به گزارش خبرگزاری مهر، سید حیدر محمدی، افزود: به دنبال تغییر مصرف بیماران دیابتی که ۲۰ درصد آنها از مصرف انسولین ویالی به انسولین قلمی روی آورده بودند ما دچار کمبودهایی در خصوص انسولین شدیم.

وی اضافه کرد: از طرفی سالیانه حدود ۲۰ درصد بر تعداد بیماران دیابتی افزوده می‌شود و این موضوع هم باعث افزایش تقاضا شده بود که خوشبختانه هم اکنون کمبودها برطرف شده است.

محمدی با اشاره به تولید داروهای کرونایی در داخل کشور، گفت: به دنبال تلاش شبانه روزی برای راه اندازی خطوط تولید جدید هم اکنون ۸ شرکت در داخل کشور در حال تولید داروی «رمدسیویر» هستند و حتی توان صادرات آن را داریم.

وی ادامه داد: همچنین داروی «فاویپیراویر» نیز توسط سه شرکت داخلی تولید می‌شود به طوری که به اندازه مصرف ۶ ماه از این داروها در کشور ذخیره داریم.

به گزارش خبرگزاری مهر، کریم همتی امروز در نشست خبری خود با اصحاب رسانه به انتخابات مجامع این جمعیت اشاره کرد و گفت: در این انتخابات، داوطلبان جمعیت هلال احمر اعضای شورای عالی که از ارکان تصمیم گیری در جمعیت است، را برای مدت ۴ سال انتخاب کردند.

وی با اشاره به هفدهمین سالگرد وقوع زلزله بم افزود: روز جمعه ۵ دی‌ماه سالگرد زلزله تلخ بم بود و در آن روزگار جمعیت هلال احمر اقدامات بی نظیری در کمک به مردم داشت. باید نقاط قوت را دید و نقاط ضعف را نیز برطرف کرد. زلزله بم از مهیب ترین زلزله های ایران بود و ما حدود ۳۵ هزار نفر را در آن زلزله از دست دادیم، ۱۱۰ هزار نفر متاثر شدند.  ۱۴ هزار نفر زخمی و بیش از ۱۴ هزار نفر نیز از این شهر کوچ کردند. زلزله ای که هم اقلیم و هم جمعیت و آینده مردم بم را تحت تاثیر قرار داد.

همتی ادامه داد: در سالگرد این زلزله باید درس‌آموخته‌های این زلزله را مورد توجه قرار دهیم تا در حوادث آتی کمترین آسیب را ببینیم. در همین راستا روز جمعه مانور ساعت صفر در تهران برگزار شد تا آمادگی دستگاه‌ها مورد سنجش قرار گیرد. به صورت مکتوب نیز از رئیس جمهوری درخواست شد تا همکاری سایر دستگاه ها را فراهم کند تا در این مانورها با تمام قدرت و بدون استرس حاضر شده و امور را مدیریت کنیم. در این مانور شاهد بودیم که نیروهای قم و البرز سریع تر از نیروهای تهران به محل رسیدند و این امر نشان داد که برای آمادگی نیروها، بعد زمان و مکان مهم نیست.

لزوم تقویت ارتباطات رادیویی سیار برای زمان بحران

وی افزود: در زلزله بم ما مشکل جدی داشتیم و حتی نمی دانستیم مرکز زلزله کجا است و دو ساعت پس از زلزله هنوز نمی دانستیم به کدام منطقه برویم که پس از ۴ ساعت محل دقیق زلزله مشخص شد. همه ما هنوز صدای گریه های فرماندار بم را در خاطر داریم که در دقایق اولیه زلزله درخواست کمک می کرد در حالی که ارتباطات تحت تاثیر زلزله قرار گرفته و این نشان می دهد که باید به فکر ارتباطات رادیویی سیار نیز در لحظه بحران بود که لازم است در سریعترین زمان ممکن برپاشود. این ارتباطات در مانور روز جمعه در تهران به خوبی از طرف سازمان امداد و نجات هلال احمر برقرار شد.

رئیس جمعیت هلال احمر خاطرنشان کرد: آن چه که در بم به ما کمک بزرگی کرد فرودگاه بم بود و از روز دوم از طریق این فرودگاه کمک های بین المللی نیز از این طریق واصل شد. ما تقاضا داریم تا در کنار نیروهای نظامی و انتظامی مانور برگزار کرده تا هماهنگی ها به بهترین شکل در عملیات صورت گیرد. اجتماع در منطقه آسیب دیده خود یک معضل اساسی است و باید این آموزش ها و هماهنگی ها برای رساندن جامعه به آرامش، انجام شود.

همتی در ادامه به نقش رسانه ها در بحران بم نیز اشاره کرد و گفت: رسانه ها در آن بحران در کنار هلال احمر بودند و اخبار آرامش بخش را به کشور مخابره می کردند. اکنون نیز با هماهنگی اداره کل روابط عمومی در حال تدوین پروتکل رسانه در بحران هستیم که در انتشار اخبار در زمان بحران، نقاط آرامش بخش برجسته و تنها اخبار صحیح و درست را به مردم منتقل کنیم همانطور که در حال حاضر هلال احمر با استفاده از فضای سایبری و رسانه شهروند آنلاین، سعی در نشر اخبار درست در جامعه دارد. مسیرهای ارتباطی هلال احمر باید برای مردم، منبعی معتبر و شناخته شده باشد.

عدم همخوانی منابع اعتباری با تکالیف محول شده به هلال احمر

رئیس جمعیت هلال احمر همچنین با اشاره به ماده ۱۴ قانون مدیریت بحران گفت: در این ماده تکالیف زیادی به هلال احمر واگذار شده است درحالی که در گذشته این وظایف برعهده دیگر دستگاه ها بوده و جمعیت هلال احمر به عنوان همکار، در این زمینه فعالیت می کرده است. در بند الف این قانون، ارائه آموزش‌های همگانی امداد و کمک های اولیه در جامعه بر عهده هلال احمر قرار گرفته اما امکانات و منابع لازم برای این خدمت، به هلال احمر اختصاص پیدا نکرده است.

همتی به آموزش ۱۲ میلیون ایرانی بعد از زلزله بم نیز اشاره کرد و افزود: هلال احمر با استفاده از تمام ظرفیت خود در زمینه آموزش همگانی، توانسته به بیش از ۱۰ درصد از افراد جامعه آموزش امدادی بدهد که اگر به طور میانگین در هر خانواده ایرانی یک نفر آموزش دیده باشد، آمار قابل قبولی خواهد بود. علاوه بر این، هلال احمر با وزارت آموزش و پرورش برای آموزش ۱۵ میلیون دانش آموز در تمام رده های سنی، تفاهم نامه امضا کرده همچنین آموزش سربازان وظیفه نیز در تفاهم نامه با نیروهای مسلح مورد توجه قرار گرفته که در ۴۰ پادگان مستقر در ۱۷ استان کشور، آموزش های ۳۰ ساعته به سربازان ارائه شود تا این عزیزان منادی هلال احمر در بحران ها باشند.

نمایندگان مجلس در موضوع افزایش بودجه، هلال احمر را یاری کنند

وی ادامه داد: بحث آموزش های چهره به چهره نیز در دستور کار است. هنوز به درصد راضی کننده‌ای از افراد آموزش دیده در جامعه که بتوانند در مواقع بحران باری از دوش مردم بردارند، نرسیده ایم بنابراین امیدواریم در حالی که تکالیفی چون آموزش، امداد و نجات، انتقال مصدومان حوادث و … به هلال احمر سپرده شده است، نمایندگان مجلس برای افزایش بودجه هلال احمر مطابق با وظایف محول شده به این نهاد، ما را یاری کنند.

رئیس جمعیت هلال احمر بیان کرد: هلال احمر در زمان زلزله بم فقط ۲ هلیکوپتر داشت اما امروز ۲۴ هلیکوپتر و بیش از ۱۰۰ خلبان با ما همکاری دارند که باعث ارتقای کیفیت خدمت رسانی شده است. ترابری و انبارهای امدادی جمعیت در این سالها ارتقا پیدا کرده اما موجودی انبارهای هلال احمر به دلیل وقوع حوادث پی در پی در سال های اخیر، کاهش یافته و کمتر از ۵۰ درصد است. اگر انبارهای امدادی هلال احمر تقویت ۱۰۰ درصدی شوند، آمادگی هلال احمر در برابر بحران در وضعیت مناسبی است.

وی گفت: از سازمان برنامه و بودجه درخواست داریم تا سایر منابع مالی سال ۹۹ را در اختیار هلال احمر قرار دهد تا اقلام و تجهیزات لازم خریداری و به انبارهای جمعیت اضافه شود.

همتی افزود: با بودجه ای که برای خرید قطعات بالگرد واصل شد سه بالگرد اورهال شدند که این بالگردها به استان‌های لرستان، سمنان و تهران اختصاص داده شد. وضعیت اعتبارات هلال احمر در سال ۹۹ خوب نیست. هلال احمر ۶ هزار میلیارد ریال فقط برای تکالیفی که به این نهاد محول شده است و نه فعالیت های توسعه ای، کسری بودجه دارد.

نیاز به تجهیزات به‌روز برای امدادرسانی در حوادث احتمالی تهران

رئیس جمعیت هلال احمر ادامه داد: در تهران تنفسگاه های خوبی برای زلزله وجود دارد که مهم ترین آن ها پارک های جنگلی هستند. یکی از مشکلات جدی که تهران در عرصه نجات با آن مواجه است وجود سازه های عظیم بتنی است. ما امروز به دستگاه ها و تجهیزات به‌روز برای نجات افراد نیاز داریم تا بتوانیم در زمان بحران سازه های بزرگ را از میان برداریم. این امر بسیار ضروری است و باید به آن توجه شود.

وی با اشاره به فعالیت های این نهاد در دوران شیوع کرونا افزود: هلال احمر از همان روز نخست و با ابلاغ رئیس جمهوری در کنار مردم بود و عملیات خدمت رسانی را انجام داد. در این راستا طرح غربالگری مسافران جاده ها، آمران سلامت، اهدای نفس و… و. انجام شد و علاوه بر آن بسته های کمک معیشتی نیز میان نیازمندان توزیع شد. هلال احمر در طرح ناظران سلامت و طرح شهید سلیمانی نیز همچنان به فعالیت خود ادامه می دهد. در این مدت اقدامات خوبی در زمینه دریافت و توزیع کمک های بین المللی و کمک های داخلی در هلال احمر انجام و با توزیع ۳۰۰ هزار بسته معیشتی و ۵۰۰ هزار بسته بهداشتی میان نیازمندان، برای تزریق ارامش در جامعه تلاش شده است.

همتی گفت: تیم های هلال احمر در کنار تیم های وزارت بهداشت، در قالب طرح ناظران سلامت، بعد نظارتی طرح شهید قاسم سلیمانی را برعهده داشته و ۶۰ هزار نفر-روز نیروهای هلال احمر در این طرح مشارکت دارند. امروز با تلاش نیروهای داوطلب و خدوم هلال احمر، محله هرندی در تهران نمود ملی پیدا کرده و به محله بدون کرونا تبدیل شده است. این محله دغدغه مقام معظم رهبری بود و با تلاش این منطقه امروز وضعیت بهتری دارد. تراکم جمعیت و وضعیت معیشتی و بهداشتی آن منطقه بد بود اما امروز حاصل و نتیجه آن را مشاهده می کنیم که کرونا در آن منطقه مهار شده است.

رئیس جمعیت هلال احمر گفت: ساماندهی املاک و موقوفات نیز در دستور کار است که ارزش آن برابر با هزاران میلیارد تومان است. املاکی است که ارزش زیادی دارد اما ما نمی توانیم از آن ها استفاده کنیم تا جایی که ممکن باشد این عرصه را ساماندهی خواهیم کرد. ایجاد خانه های هلال جدید نیز در دستور کار است. خانه های هلال هزینه های جدید به دولت تحمیل نمی کند و داوطلب محور و با همکاری دهیاری ها است. امروز ۳۵۰۰ خانه هلال در کشور وجود دارد و امید است تا پایان دولت این عدد به ۵۰۰۰ برسد.

نجات ۱۴ نفر در ارتفاعات تهران

همتی با اشاره به سانحه ارتفاعات تهران افزود: تعداد زیادی از شهروندان بدون توجه به هشدارها به کوه رفتند. ۱۴ نفر از افراد گرفتار شده نجات داده شدند. ۷ نفر در کلکچال، یک نفر در آهار و یک نفر در دارآباد جان خود را از دست داده است. دو نفر در دارآباد همچنان مفقود هستند. بیش از ۱۰۰ نفر در قالب ۲۰ تیم به امدادرسانی پرداختند و ۹ سورتی پرواز نیز در راستای جست و جو انجام شد.

رئیس جمعیت هلال احمر در ادامه به استخدام امدادگران هم اشاره کرد و گفت: ۸۰۰ نفر از نیروهای هلال احمر تا پایان سال تبدیل وضعیت خواهند شد و آزمون آنها برگزار می شود و کسانی که درجه ایثار بگیرند سال آینده جذب خواهد شد. یک هزار نفر نیروی جدید نیز به بدنه هلال احمر اضافه خواهند شد که پیش نیازهای آزمون استخدامی انجام شده و بزودی آزمون نیز برگزار می شود.

خرید واکسن کرونا

همتی در خصوص خرید واکسن کرونا نیز گفت: تلاش ما این است از منابع معتبر یک میلیون واکسن کرونا وارد کشور کنیم و این واکسن ها از یکی از کشورهای شرق آسیا وارد خواهد شد اما قطعا مورد تایید سازمان غذا و دارو خواهد بود. شرایط نگهداری واکسن فایزر سخت است زیرا باید در دمای منفی ۷۰ درجه نگهداری شود و این کار را سخت می کند.

رئیس جمعیت هلال احمر اظهار کرد: نیاز کشور در حال حاضر حدود ۱۹ تا ۲۰ میلیون دوز واکسن است که از این تعداد، یک میلیون دوز را هلال احمر وارد می کند. تلاش ما این است که هر چه سریع تر تامین واکسن کرده اما به دلیل تحریم ها برای وارد کردن واکسن برخی مشکلات وجود دارد.

همتی در پاسخ به سوالات خبرنگاران در خصوص امدارسانی در ارتفاعات شمال تهران گفت: دما نزدیک به ۱۵ درجه زیر صفر بود. از ما کمک خواستند و ما سریع تر رفتیم. بیشترین نجات یافتگان از منطقه شیرپلا بودند. اگر دیر رسیده بودیم کار به مراتب سخت تر و آمار جان باختگان بیشتر می شد.

وی همچنین در خصوص بیمارستان های هلال احمر تاکید کرد: امروز بیمارستان های هلال احمر در امارات و غنا به سوددهی رسیده اند و تلاش می شود تا این روند ادامه پیدا کند. ما از منابع داخلی برای ساخت بیمارستان های خارج کشور استفاده نمی کنیم. یک ریال از وزارت بهداشت گرفته نشده است. بیمارستان نجف نیز برای خدمات رسانی به زائرین است و یک مجموعه آماده است و بزودی به بهره برداری خواهد رسید.

همتی در خصوص واکسن کرونا نیز گفت: واکسن چینی در برخی کشورهای همسایه نتایج مثبتی داشته است. یک موسسه خیریه ۱۵۰ هزار دوز از واکسن ها را با هماهنگی وزارت بهداشت به هلال احمر اهدا کرده است. کشورهای غربی می خواهند پول بدون تضمین از ما بگیرند. تحریم ها مانع ما است و اجازه نمی دهد که واکسن وارد کنیم. دسترسی به واکسن کرونا باید عادلانه باشد و تلاش ها در این عرصه ادامه دارد.

رئیس جمعیت هلال احمر در خصوص املاک موقوفه این نهاد هم گفت: برای بخش هایی که میزان موقوفات زیاد است، هیات مدیره تشکیل شد. در شهرهایی همچون رفسنجان باغات پسته وقف شده است. باغاتی که در دو سال ضرر داده بود امسال به سوددهی رسیده و ۲۸ میلیارد تومان فقط از یک موقوفه منفعت حاصل شد. در سرپل ذهاب نیز مزرعه های زیتون وقف شده که اقدامات خوبی برای این موقوفات در حال انجام است.

 

وضعیت مجوز تولید ۴ قلم فرآورده گیاهی ضد کرونایی

 

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، افزود: این چهار فرآورده گیاهی پس از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط از جمله نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند.

وی افزود: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و اخذ رأی موافقت از کمیسیون قانونی برای تولید و توزیع محدود این فرآورده‌ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت ۶ ماهه برای تولید و توزیع محدود (برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تأیید اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است.

رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت تاکید کرد: مجوزهای مورد اشاره بر اساس مأخذ قانونی به صورت موقت ۶ ماهه صادر شده است. همچنین برای هیچیک از این فرآورده‌ها، ادعایی مبنی بر درمان کووید ۱۹ مطرح نبوده و صرفاً با توجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت / موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا کمک به بهبود برخی علائم بیماری مذکور صادر شده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشأ گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند.

جهانپور خاطرنشان کرد: کمیسیون قانونی تشخیص ماده ۲۰ مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن، با ترکیبی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع به عنوان بالاترین مرجع قانونی همواره سعی کرده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تأمین داروهای مورد نیاز بیماران و از سوی دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت‌ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال نماید و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه‌های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته‌ترین کشور منطقه تبدیل شده است.

۴۰ درصد نسخه های تجویزی در کشور حاوی آنتی بیوتیک است

 

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، در پیامی به مناسبت «هفته آگاه سازی داروهای آنتی میکروبیال»، آورده است: هدف از نامگذاری این هفته با هدایت سازمان جهانی بهداشت از ۱۸ تا ۲۴ نوامبر ۲۰۲۰ (۲۸ آبان تا ۴ آذر ۹۹)، افزایش آگاهی عمومی و جهانی در برابر مقاومت میکروب‌ها به داروهای آنتی میکروبیال است.

وی گفت: در این هفته تلاش می‌شود تا آگاهی و حساسیت سیاست‌گذاران، شاغلین حرف پزشکی و همچنین عموم مردم در زمینه افزایش مقاومت میکروبی نسبت به داروهای آنتی میکروبیال افزایش یابد. مقاومت به داروهای آنتی میکروبیال زمانی اتفاق می‌افتد که باکتری‌ها، ویروس‌ها، قارچ‌ها و همچنین انگل‌ها به اثرات داروها مقاوم شوند و به همین دلیل درمان عفونت‌ها بسیار سخت‌تر و خطر گسترش بیماری‌ها نیز افزایش پیدا می‌کند و در نتیجه ممکن است منجر به بیماری‌های شدید و مرگ شود.

به گفته شانه ساز، ترکیبات آنتی میکروبیال به عنوان یک ابزار بسیار مهم در درمان بیماری‌های انسان‌ها، حیوانات و گیاهان به شمار می‌روند و شامل آنتی بیوتیک ها، داروهای ضد ویروس، ضد قارچ و ضد پرتوزا هستند.

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: عواملی که در حال حاضر منجر به بروز مقاومت میکروبی شده است متعددند. از آن جمله می‌توان به استفاده بیش از اندازه از داروهای آنتی بیوتیک در صنعت پرورش دام، کشاورزی، تجویز و مصرف غیر منطقی داروهای آنتی میکروبیال و همچنین عدم دسترسی انسان‌ها به آب آشامیدنی سالم و بهداشتی برای مصرف شخصی و استفاده در کشاورزی، اشاره کرد. این عوامل در سطح جهانی باعث بروز تهدید و بروز مقاومت به آنتی میکروبیال ها شده است.

شانه ساز گفت: پیرو جلسه‌ای که در ماه می ۲۰۲۰ با حضور FAO و WHO برگزار شد، تصمیم گرفته شد تا مناسبت هفته آگاه سازی از ین پس همه ساله در تاریخ ۱۸ تا ۲۴ نوامبر برگزار شود و همچنین دامنه داروها صرفاً داروهای آنتی بیوتیک نباشد. با افزایش مقاومت میکروبی به دامنه وسیع‌تری از داروها، تمرکز این آگاه سازی وسیع‌تر شده است و به همه داروهای آنتی میکروبیال یعنی آنتی بیوتیک ها، داروهای ضد ویروس، ضد قارچ و ضد پرتوزا خواهد پرداخت.

وی افزود: شعار هفته آگاه سازی آنتی بیوتیک ها در سال ۲۰۲۰: «اتحاد برای حفظ داروهای آنتی میکروبیال» نامگذاری شده است و به شعار همیشگی «مصرف آنتی بیوتیک ها، با احتیاط» کماکان مانند سال‌های قبل پرداخته خواهد شد.

به گفته رئیس سازمان غذا و دارو، فعالیت‌های عمومی که در زمینه پیشگیری مقاومت به داروهای آنتی میکروبیال، مقرر شده است تا در این هفته برنامه ریزی و انجام شود، عمدتاً بر اساس افزایش آگاهی و شناخت علل بروز مقاومت به داروهای آنتی میکروبیال و اثربخشی آنها در جامعه است.

بر اساس شاخص اعلام شده از سوی سازمان جهانی بهداشت، به صورت میانگین ۳۰ درصد نسخ حاوی آنتی بیوتیک هستند، بنابر گزارشات به دست آمده از کمیته‌های نظارت بر تجویز و مصرف منطقی دارو در ایران، در بازه زمانی سال‌های ۱۳۹۰ تا ۱۳۹۸، میزان نسخ حاوی آنتی بیوتیک کاهش داشته است به نحوی که از میانگین کشوری ۴۵ درصد در سال ۱۳۹۰، به میانگین زیر ۴۰ درصد در سال ۱۳۹۸ کاهش یافته است. این کاهش نشان دهنده ثمر بخش بودن آموزش‌ها و نظارت‌های به عمل آمده از جانب وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو و دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور است و ضرورت تداوم آموزش‌ها برای رسیدن به شاخص جهانی ۳۰ درصد را دوچندان می‌کند.

 

توضیح سازمان غذا و دارو درباره داروهای گیاهی درمان کرونا

 

به گزارش خبرگزاری مهر، بهره مندی از ظرفیت‌های علمی و ذخایر عظیم داروسازی سنتی که میراث چند هزار ساله نیاکان ماست امروز هم می‌تواند در مسیر علمی گره گشای مشکلات نوین جامعه بشری باشد.

تاکنون تعداد زیادی دارو که ادعای کمک به درمان عوارض ناشی از بیماری کرونا و یا درمان قطعی این بیماری را داشته‌اند به سازمان غذا و دارو ارجاع شده است و آن دسته از فراورده‌های مذکور که دارای مستندات علمی، مکفی بوده اند، به دقت مورد بررسی و تحقیق قرار گرفته و در صورت گذراندن مراحل علمی و قانونی در نوبت صدور مجوز قرار می‌گیرند.

براین اساس طبق بررسی‌های صورت گرفته تاکنون چهار فرآورده طبیعی با اجزای گیاهی موفق به اخذ مجوز از کمیسیون قانونی سازمان غذا و دارو را برای بهبود علائم بیماری کووید ۱۹ شده اند و برای دو مورد آن مجوز موقت تولید به مدت ۶ ماه صادر شده است.

اسپری دهانی PHR ۱۶۰ که حاوی ۶ اسانس گیاهی و با توجه به نتایج کارآزمایی بالینی ارائه شده با مورد مصرف کمک به بهبود عوارض ریوی کووید ۱۹ شامل تنگی نفس، سرفه، افزایش اکسیژن شریانی و شربت موکوزیفت حاوی عصاره آبی میوه دو گیاه و با توجه به مدارک کارآزمایی بالینی ارائه شده، با مورد مصرف بهبود علائم خستگی و بی اشتهایی در بیماران مبتلا به کووید ۱۹ موفق به اخذ مجوز تولید شده، اما هنوز توسط تولیدکنندگان تولید و به بازار عرضه نشده است.

همچنین دو داروی دیگر شامل فرآورده شربت تولید با نام اظهار شده استاپ سیویر (نام فرآورده تأیید نهایی نشده است) و بر اساس کارآزمایی بالینی با مورد مصرف: کاهش دوران بستری و بهبود هایپوکسی مورد استفاده قرار می‌گیرد و فرآورده شربت با نام اظهار شده آنوال اس (نام فرآورده تأیید نهایی نشده است) حاوی یک جز گیاهی که بر اساس کارآزمایی بالینی با مورد مصرف: بهبود برخی علائم بیماری کرونا مؤثر است، موافقت اصولی کمیسیون قانونی را اخذ کرده اند.

مسلما در صورت تکمیل مدارک علمی و قانونی داروهای گیاهی با ادعای درمان و کاهش عوارض بیماری کرونا در کمیسیون قانونی ساخت دارو و مواد بیولوژیک سازمان غذا و دارو مطرح و در صورت تأیید نهایی و رعایت قوانین این سازمان مجوزهای لازم را صادر خواهد کرد.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، در خصوص فروش مکمل های غذایی در فضای مجازی و برخی پلتفرم‌های اینترنتی، اظهار کرد: به طورکلی فروش دارو و هرگونه مکمل تغذیه ای یا ورزشی نیز در فضای مجازی و پلتفرم های اینترنتی به جز داروخانه های آنلاین مجاز، ممنوع است.

وی افزود: تنها داروخانه های اینترنتی دارای مجوز، مجاز به فروش مکمل ها در پلتفرم های اینترنتی هستند و این داروخانه ها نیز برای فروش آنلاین باید از سازمان غذا و دارو یا معاونت های غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی مجوزهای لازم را کسب کنند.

جهانپور با بیان اینکه هیچ تبعیضی در نحوه فعالیت این پلتفرم‌ها صورت نمی‌گیرد، گفت: فروش مکمل در پلتفرم‌های مجازی به جز داروخانه‌های اینترنتی مجاز نیست و در صورت تخطی با متخلفان برخورد می شود.