برچسب: سازمان غذا و دارو

به گزارش خبرنگار مهر، کیانوش جهانپور، در گفتگوی ویژه خبری شبکه دو سیما، گفت: تا کنون یک میلیون و ۹۹۵ هزار دوز واکسن کرونا وارد کشور شده است که یک میلیون و صد هزار دوز ات تا نیمه اول فروردین بوده است.

وی با اشاره به تبلیغات دروغین برای ثبت نام واکسیناسیون سالمندان، افزود: اطلاع رسانی برای واکسن کرونا فقط از طریق وزارت بهداشت صورت می‌گیرد و چنین تبلیغی اساساً دروغ بوده است.

به گزارش خبرنگار مهر، کیانوش جهانپور، گفت: مطالعه فاز سوم کاندید واکسن سوبرانا (مشترک بین کوبا و انستیتو پاستور ایران) مجوز کد اخلاق گرفت.

وی افزود: در این مطالعه این کاندید واکسن (پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD کنژوگه با توکسویید کزاز) در دو دوز (با و بدون دوز سوم یادآور) بررسی می‌شود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: مطالعه به صورت دو سو کور و روی جمعیت ۱۸ تا ۸۰ سال انجام می‌شود.

وی افزود: یک ماه است که مطالعه فاز سوم این کاندید واکسن در کوبا نیز شروع شده است.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، گفت: به دلیل استقبال افراد از واکسن اسپوتنیک، برای تأمین ۶۰ میلیون دوز از این واکسن با طرف‌های روسی مذاکره شده است.

وی افزود: این ۶۰ میلیون دوز، با واکسن‌هایی که از محل تولیدات مشترک ایران و مؤسسه گامالیا روسیه تأمین می‌شود، متفاوت است.

جهانپور تاکید کرد: با توجه به محدودیت‌های تولید واکسن، بیش از دو برابر واکسن مورد نیاز کشور یعنی حدود ۲۴۰ میلیون دوز عقد قرارداد و ثبت سفارش شده است.

وی ادامه داد: اگر ۱۶۰ میلیون دوز واکسن تأمین شود تا پایان سال ۱۴۰۰ واکسیناسیون سراسری در کشور انجام می‌شود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: البته اگر همه موارد به درستی پیش برود و واکسن‌های داخلی هم به موقع تولید شود، ممکن است تا پایان سال میلادی ۲۰۲۱ موفق به انجام واکسیناسیون سراسری شویم.

جهانپور گفت: از ظرفیت بخش خصوصی، مازاد بر ظرفیت موجود که بتواند در خرید واکسن فعال کند استقبال می‌کنیم.

وی افزود: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو آماده همکاری با شرکت‌های تأمین کننده واکسن مورد تائید و اصیل هستند.

به گزارش خبرگزاری مهر، سعید نمکی، در نامه جداگانه به محمدرضا شانه ساز رئیس سازمان غذا و دارو، تاکید کرد: مصرف داروهای ضدویروس فاویپیراویر و رمدیسیور جهت جلوگیری از جهش و مقاومت ویروس باید منطبق با پروتکل ها بوده و نسخه نویسی نیز توسط پزشکان متخصص عفونی و ریه و یا پزشکان عمومی آشنا به پروتکل ها و مورد تائید معاونین درمان و بهداشت دانشگاه ها صورت گیرد.

پیرو مکاتبات و مذاکرات قبلی در مورد افزایش دسترسی راحت تر بیماران کرونایی به داروهای ضدویروس فاویپیراویر و رمدیسیور باتوجه به اینکه خوشبختانه با همت شرکت های تولیدکننده داخلی به مقدار کافی تولید شده است ترتیبی اتخاذ فرمائید:

۱- باتوجه به مصرف این داروها در بیماران سرپایی و بستری موقت مبتنی بر پروتکل های ابلاغی معاون محترم درمان به منظور کاهش بار بیمارستان ها به خصوص با موج جدید ویروس موتاسیون یافته ترتیبی اتخاذ فرمائید تا در داروخانه های منتخب به اندازه کافی در دسترس باشد.

داروخانه های منتخب در تعداد حداکثر و لیست آنها به مراکز ۱۶ ساعته و مراکز خصوصی و خیریه کلیه شهرستان ها ارسال و جهت اطلاع بیماران و جلوگیری از سرگردانی آنها نصب گردد. به علاوه در سایت های مختلف جهت اطلاع عموم اعلام شود.

۲- مصرف این داروها جهت جلوگیری از جهش و مقاومت ویروس باید منطبق با پروتکل ها بوده و نسخه نویسی نیز توسط پزشکان متخصص عفونی و ریه و یا پزشکان عمومی آشنا به پروتکل ها و مورد تائید معاونین درمان و بهداشت دانشگاه ها صورت گیرد.

۳- جهت جلوگیری از سوء استفاده های احتمالی و یا قاچاق فرآورده های مذکور داروخانه های منتخب مکلف به ثبت موارد با ذکر تعداد دارو، نام بیمار و پزشک معالج در سامانه TTAC هستند.

همچنین وزیر بهداشت در نامه های دیگر خطاب به مدیران عامل سازمان بیمه سلامت و تامین اجتماعی بر ضرورت توجه به پوشش بیمه ای داروهای «فاویپیراویر» و «رمدیسیو» در درمان سرپایی مبتلایان به کرونا تاکید کرد.

به گزارش خبرگزاری مهر، مرتضی خیرآبادی، در نشست خبری سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی، با بیان اینکه ما حدود ۱۱۰ کارخانه داروسازی در کشور داریم که در کشورهای اطراف این تعداد شرکت داروسازی بی‌نظیر است، گفت: در سال ۹۷ سهمیه دارو و تجهیزات پزشکی کشور ۴.۵ میلیارد دلار بوده است در سال ۹۸ به ۳.۵ میلیارد دلار کاهش یافت و در سال ۹۹ به ۲.۵ میلیارد دلار رسیده است که از این میزان، ۱.۵ میلیارد دلار سهم دارو بوده است.

وی ادامه داد: از کل میزان ارزی که در سال ۹۹ به شرکت‌های دارویی اختصاص داده شد ۴۸۰ میلیون دلار بابت کرونا مصرف شده است که این هنر داروسازی کشور است. در عرصه کرونا تقریباً همه ۳۸ قلم داروی کرونا در کشور تولید شد که افتخار کشور بود، اما تخصیص ارز صنعت داروسازی کاهش یافته است.

عضو هیأت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران افزود: ما حتی برای تولید رمدسیویر از ارز نیمایی استفاده کردیم، در فروردین ۹۹ هر ویال رمدسیویر در اروپا ۲۳۵ یورو و در بنگلادش ۸۵ یورو بود، این دارو در کشور ما با قیمت ۶۰۰ هزار تومان تولید شد که باعث صرفه‌جویی بی‌نظیر ارز شد و کارخانجات داروسازی توانستند با ۷۰۰ میلیون دلار چرخ صنعت دارویی کشور را در سال گذشته بچرخانند.

خیرآبادی گفت: در بخش واکسن کرونا نیز از دولت می‌خواهیم که به تأمین واکسن کمک کنیم.

به گزارش خبرگزاری مهر، تست کرونای کیانوش جهانپور رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت و سخنگوی سازمان غذا و دارو، مثبت شد.

وی از ابتدای شیوع بیماری کرونا در کشور، در صف مقدم اطلاع رسانی قرار داشت.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، در گفتگو با شبکه خبر، گفت: هر واکسن کرونا از هر مسیری که وارد کشور شود، توسط وزارت بهداشت خریداری شده و برای تلقیح در اختیار شبکه بهداشت قرار می‌گیرد و تا رسیدن به واکسیناسیون جمعیت هدف، انجام واکسیناسیون رایگان خواهد بود.

وی افزود: تاکنون ۳ فراخوان برای شرکت‌های خصوصی و غیر دولتی برای واردات واکسن کرونا صادر شده که اگر توان خرید واکسن دارند، اسناد و مدارک خود را ارسال کنند.

جهانپور گفت: معاملات واکسن در این بازه زمانی معمولاً از دولت به دولت صورت می‌گیرد. هر واکسنی که وارد کشور شود، توسط وزارت بهداشت و هیئت امنای ارزی خریداری شده و در اختیار شبکه بهداشت برای تلقیح قرار می‌گیرد.

رئیس مرکز روابط عمومی وزارت بهداشت، گفت: با عدم تناسب عرضه و تقاضا واکسن‌های کرونا مواجه و کمبود مواد اولیه مواجه هستیم که منجر به کندی فرآیند تولید شده است. در حال حاضر در مورد برخی واکسن‌ها چند روز و برخی چند هفته تأخیر ورود مواجه هستیم. در یک مورد نیز به دلیل نیاز داخلی یک کشور، دادستانی آن کشور مانع ورود محموله خریداری شده ما شده‌اند.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، گفت: فاز ۳ کلینیکال ترایال مشترک مؤسسه فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران بعد از تعطیلات نوروزی انجام خواهد شد و بدین منظور ۱۰۰ هزار دوز واکسن بالقوه در روزهای پایانی سال گذشته ارسال شده است.

وی افزود: فاز ۳ این مطالعه بالینی در کوبا در روزهای اخیر آغاز شده، بعد از تعطیلات نوروزی در ۷ دانشگاه علوم پزشکی منتخب در گروه‌های داوطلب انجام خواهد شد و این موضوع هیچ ارتباطی با برنامه واکسیناسیون کشوری علیه کووید ۱۹ نداشته و ندارد.

رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت، ادامه داد: در صورت موفقیت فاز ۳ و نتایج آن، این واکسن در هر دو کشور ایران و کوبا وارد فاز تولید انبوه و استفاده عمومی خواهد شد.

جهانپور گفت: واکسیناسیون علیه کووید ۱۹ در ایران فعلاً صرفاً با واکسن‌های دارای مجوز مصرف، شامل واکسن اسپوتنیک وی، واکسن کوواکسین، واکسن سینوفارم انجام می‌شود و بزودی واکسن آسترزنکا / آکسفورد تولیدی کره جنوبی نیز به این کمپین خواهد پیوست.

وی افزود: مطالب عنوان شده تحت عنوان واکسیناسیون افراد در کمپین واکسیناسیون عمومی با واکسن مشترک کوبا و پاستور کذب محض بوده و البته زاییده اذهان بیمار و مغرض است.

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، گفت: ‏پنجمین محموله ‎واکسن کرونا و اولین محموله واکسن ‎کوواکسین ساخت مؤسسه باهارات بیوتک هند به مقصد ایران بارگیری شد.

وی افزود: این محموله شامل ۱۲۵ هزار دوز واکسن کوواکسین است که تا ساعاتی دیگر وارد کشور خواهد شد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: این محموله پس از کدگذاری و برچسب گذاری در سامانه TTAC، تحویل شبکه بهداشتی خواهد شد.