برچسب: انسولین

  • چرایی بروز کمبود انسولین در کشور/مشکل تأمین ارز

    چرایی بروز کمبود انسولین در کشور/مشکل تأمین ارز

    به گزارش خبرگزاری مهر، سید حیدر محمدی، اظهار کرد: در صورت تأمین ارز مورد نیاز مشکلی برای تهیه انسولین در ماه‌های آتی نخواهیم داشت. همچنین چهار شرکت متقاضی تولید انسولین در داخل هستند که دو شرکت در ماه‌های آینده تولید محصولات خود را آغاز خواهند کرد.

    وی در زمینه مشکلات مربوط به حوزه توزیع انسولین گفت: ۴۵۰۰ داروخانه منتخب برای توزیع انسولین در کشور داریم که با توجه به تعداد، دسترسی سخت می‌شود و به ناچار سهمیه موجود بین یک سری داروخانه‌های منتخبی که سابقه خوبی دارند، قرار داده‌ایم.

    مدیرکل دارویی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: بیماران دیابتی برای سهولت در دسترسی به داروی خود، می‌توانند با استفاده از سامانه تیتک در قسمت کمبود دارویی نزدیک ترین داروخانه منتخبی که انسولین مصرف آنها را موجود داشته باشد، شناسایی و داروی خود را تهیه کنند؛ که اگر داروخانه‌ای اعلام کند که دارو را موجود ندارد، ممکن است تخلف کرده باشد.

    وی با اشاره به اینکه در هفته گذشته، صد و بیست داروخانه ظرف دو روز مورد بازرسی قرار گرفتند، گفت: متأسفانه ۲۳ درصد داروخانه‌هایی که در حوزه انسولین قلمی مورد بازرسی قرار گرفته اند، تخلف کردند که برخورد قانونی جدی با آنان بعمل خواهد آمد.

     

    اخبار اقتصادی

  • برای واردات دارو با مشکل خاصی مواجه نیستیم

    برای واردات دارو با مشکل خاصی مواجه نیستیم

    محمد حسین قوسیان مقدم دبیرکل جمعیت هلال احمر در گفتگو با خبرنگار مهر، درباره وضعیت کمبود دارویی در کشور گفت: سازمان تدارکات پزشکی بسته به نیاز کشور و با مجوز وزارت بهداشت، مسئولیت واردات دارو و تامین بخشی از داروی مورد نیاز کشور را بر عهده دارد. خوشبختانه فعلاً نیز در این زمینه مشکل خاصی نداریم.

    وی در پاسخ به این سوال که آیا در تامین انواع داروها یا دارویی خاص، اختلال یا کمبودی وجود دارد یا خیر، عنوان کرد: در حال حاضر در تامین داروهایی که تهیه آنها بر عهده هلال احمر است، کمبودی وجود ندارد و بدون مشکل خاصی داروها تهیه می‌شوند.

    دبیرکل جمعیت هلال احمر تاکید کرد: اما به طور کلی تحریم‌ها اذیت کننده بوده و اثرات خود را بر کشور به ویژه در زمینه واردات دارو گذاشته است. اما خوشبختانه هلال احمر به دلیل ارتباطات بین‌المللی خود، با مشکلات کم‌تری در این زمینه مواجه است.

    قوسیان مقدم در خصوص موجودی انسولین در کشور ابراز داشت: مدتی پیش در تامین انسولین قلمی مشکل داشتیم اما خوشبختانه در حال حاضر و با رایزنی‌های انجام شده، انواع انسولین تامین شده و کمبود خاصی در داروخانه‌های هلال احمر وجود ندارد.

    وی خاطرنشان کرد: البته وجود انسولین به این گونه نیست که مردم هر تعداد انسولین که بخواهند و به میزان بیش از نیاز خود را از داروخانه‌های هلال احمر تقاضا کنند و به ان ها داده شود، اما به تعداد مورد نیاز موجودی وجود دارد و به میزان نسخه پزشک به بیماران داده می‌شود.

     

    اخبار اقتصادی

  • کمبود انسولین برطرف شد/ وضعیت تولید داروهای کرونا

    کمبود انسولین برطرف شد/ وضعیت تولید داروهای کرونا

    به گزارش خبرگزاری مهر، سید حیدر محمدی، افزود: به دنبال تغییر مصرف بیماران دیابتی که ۲۰ درصد آنها از مصرف انسولین ویالی به انسولین قلمی روی آورده بودند ما دچار کمبودهایی در خصوص انسولین شدیم.

    وی اضافه کرد: از طرفی سالیانه حدود ۲۰ درصد بر تعداد بیماران دیابتی افزوده می‌شود و این موضوع هم باعث افزایش تقاضا شده بود که خوشبختانه هم اکنون کمبودها برطرف شده است.

    محمدی با اشاره به تولید داروهای کرونایی در داخل کشور، گفت: به دنبال تلاش شبانه روزی برای راه اندازی خطوط تولید جدید هم اکنون ۸ شرکت در داخل کشور در حال تولید داروی «رمدسیویر» هستند و حتی توان صادرات آن را داریم.

    وی ادامه داد: همچنین داروی «فاویپیراویر» نیز توسط سه شرکت داخلی تولید می‌شود به طوری که به اندازه مصرف ۶ ماه از این داروها در کشور ذخیره داریم.

     

    اخبار اقتصادی

    |بلیط اتوبوس , بلیط هواپیما , بلیط قطار | خرید شارژ , خبر فوری , درج آگهی رایگان

  • ارائه انسولین به بیمارن دیابتی از طریق سامانه اینترنتی و کد ملی

    ارائه انسولین به بیمارن دیابتی از طریق سامانه اینترنتی و کد ملی

    ارائه انسولین به بیمارن دیابتی از طریق سامانه اینترنتی و کد ملی

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، حسن صفاریه با بیان اینکه رسالت هلال احمر خدمت به مردم جامعه است، افزود: هلال احمر مثل سایر داروخانه‌های کشور در تماس با شرکت‌های پخش دارو است و سهمیه‌ها نیز زیر نظر سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت تأمین می‌شود.

    رئیس سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر گفت: جمعیت هلال احمر جایگاه خاصی در نظام سلامت دارد و سعی می‌کند سبد دارویی خود را همیشه تکمیل نگه دارد به همین خاطر سبد دارویی ما کامل‌تر از سایر داروخانه‌ها است.

    وی با اشاره به اینکه بر اساس مقررات وزارت بهداشت یک داروخانه هلال احمر در هر استان خدمت رسانی می‌کند، گفت: برای تأمین داروهای کمیاب نیاز به واردات دارو است و در این راستا شرکت پخش «سها کیش» اقلام دارویی را که در سبد دارویی کشور نیست با مجوز سازمان غذا و دارو وارد می‌کند. بخشی از داروهای هلال احمر وارداتی است که از طریق نظام دارویی کشور تأمین می‌شود و یک بخش نیز توسط کارخانه‌های داخلی تولید می‌شود که هلال احمر بخشی از آن را تولید می‌کند.

    صفاریه در خصوص کمبود داروهای تولید داخل کشور نیز تاکید کرد: مواد اولیه بسیاری از داروهای تولید داخل هم از خارج کشور تهیه و در کارخانه‌های داروسازی استفاده می‌شود بنابراین تحریم‌ها بر این موضوع نیز تأثیرگذار است و اینکه گفته می‌شود دارو و تجهیزات پزشکی شامل تحریم‌ها نیست درست است اما انتقال منابع مالی برای تهیه مواد دارویی مشکل و تأمین نمی‌شود و یک بخش از تحریم‌ها در چرخه کار تأثیر گذار است.

    رئیس سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر با اشاره به اینکه بخش سیاستگذاری و نیاز سنجی اقلام دارویی بر عهده وزارت بهداشت و درمان و سازمان غذا و دارو است، افزود: آنها برنامه ریزی هایی در این خصوص انجام می‌دهند اما با اعمال تحریم‌ها مشکلاتی در واردات دارو، تهیه مواد اولیه و محصول نهایی آن باعث ایجاد تلاطم در بازار دارویی کشور می‌شود.

    صفاریه در پاسخ به این سوال که در صورت وارد نشدن دارو به کشور تکلیف بیماران چه خواهد شد؟ اظهار کرد: تولیدکنندگان مواد اولیه در دنیا حضور دارند و اگر نتوانیم از محصولات اروپایی استفاده کنیم، می‌توانیم از محصولات سایر کشورها استفاده کنیم، آنچه که برای ما اهمیت دارد تهیه و وارد کردن یک محصول مناسب و مطابق با استانداردها است.

    وی با بیان اینکه اولین داروخانه هلال احمر ۷۰ سال پیش در شهر قزوین تأسیس شده است، افزود: هلال احمر برند مورد اعتماد مردم است و سال‌ها با مراجعه به داروخانه هلال احمر داروهای مورد نیازشان را تهیه کرده‌اند آنها با همین دقت نظر در تأمین برای تهیه داروهای کمیاب به هلال احمر مراجعه می‌کنند.

    صفاریه با اشاره به شرایط کرونا و خطر ایستادن مردم در صف برای تهیه دارو گفت: بیمارانی که به ما مراجعه می‌کنند کسانی هستند که بیماری‌های لاعلاج و یا ضعف سیستم ایمنی بدن دارند و در گروه‌های سنی پرخطر قرار دارند بنابراین حضور آنها در فضای بسته داروخانه می‌تواند خطرساز باشد، طی ماه‌های اخیر زیرساخت‌های سخت افزاری و نرم افزاری برخط دارو (ارائه درب منزل) تأمین شده است و به محض اخذ مجوز سازمان غذا و دارو ما آمادگی داریم داروی بیماران را بوسیله پیک، درب منزل تحویل دهیم.

    وی با تاکید بر اینکه انسولین مورد نیاز بیماران دیابتی در داروخانه‌های هلال احمر موجود است افزود: در خصوص کمبود انسولین، سامانه بر خطی ایجاد می‌شود که فقط با ارائه کد ملی به بیمار ارائه خواهد شد. بنابراین بیماران دیابتی نیازمند انسولین کشور کاملاً مشخص می‌شود و دارو به دست مصرف کننده خواهد رسید.

    رئیس سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر همچنین در خصوص تهیه داروهایی که در هلال احمر یافت نمی‌شود اما در بازار آزاد در دسترس است، افزود: پخش دارو در بازار به صورت‌های مختلف اتفاق می‌افتد، طی سال‌های اخیر و بخصوص با وجود سامانه «تی تاک» که از سوی سازمان غذا و دارو تهیه شده این مسئله به حداقل رسیده و امیدواریم بزودی این مشکل کاملاً تمام شود چون سامانه‌های دیگری هم در راه هستند.

    صفاریه در خصوص قیمت دارو در داروخانه‌های هلال احمر گفت: قیمت تمامی دارو ها مصوب سازمان غذا و دارو است و قیمت دارو ها هنگام تحویل به مشتری مشخص است، هلال احمر در حوزه تمام دارو ها ورود پیدا می‌کند ولی با سود کم برای اینکه رسالت جمعیت هلال احمر خدمت رسانی به مردم است.

    صفاریه در پایان یادآور شد: بیماران برای اطلاع از داروهای موجود در داروخانه‌های هلال احمر می‌توانند به سایت سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر مراجعه کنند و با تماس با شماره تلفن اپراتورهای ما که هر لحظه آماده پاسخگویی به مخاطبان هستند از اطلاعات دارویی آگاهی پیدا کنند. هدف ما به سوی نرم افزاری تر شدن برنامه‌ها است تا مردم به راحتی اطلاعات دارویی مورد نیاز را دریافت کنند.

     

    اخبار اقتصادی

    |بلیط اتوبوس , بلیط هواپیما , بلیط قطار | خرید شارژ , خبر فوری , درج آگهی رایگان

  • ردپای شرکت داخلی در کمبود انسولین قلمی

    ردپای شرکت داخلی در کمبود انسولین قلمی

     

    ردپای شرکت داخلی در کمبود انسولین قلمی

     

    به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، با اشاره به اینکه یک شرکت به تازگی خط تولید انسولین قلمی تحت لیسانس در کشور را راه اندازی کرده است، گفت: این شرکت عملاً مونتاژ این دارو را در داخل انجام می‌داد و متأسفانه اخیراً با عدم عمل به تعهدات خود باعث تشدید کمبود و بروز مشکل در دسترسی بیماران دیابتی به این دارو شده بود.

    وی عنوان کرد: بر این اساس، سازمان غذا و دارو برای جبران کمبودهای ایجاد شده، اقدام به واردات فوریتی انواع انسولین قلمی با قیمت یک سوم قیمت داروی وارداتی شرکت مذکور کرده است و مشخص شد در شرایطی که تخصیص و تأمین ارز مورد نیاز دارو با چالش‌هایی مواجه است، شرکت مذکور هزینه‌های مضاعفی را به سیستم تحمیل کرده و تداوم چنین رفتاری به هیچ وجه قابل قبول نیست.

     

    اخبار اقتصادی

    |بلیط اتوبوس , بلیط هواپیما , بلیط قطار | خرید شارژ , خبر فوری , درج آگهی رایگان

  • جزئیات توزیع انسولین با کارت ملی در داروخانه ها

    جزئیات توزیع انسولین با کارت ملی در داروخانه ها

     

    جزئیات توزیع انسولین با کارت ملی در داروخانه ها

     

    به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از وبدا، کیانوش جهانپور گفت: ارائه کدملی برای دریافت انسولین تصمیم جدیدی نیست و به منظور احراز هویت افراد مبتلا به دیابت از طریق کد ملی بیماران صورت می‌گیرد.

    وی افزود: سامانه‌ای در نظر گرفته شده که تمامی افراد مبتلا به دیابت که طبق تجویز پزشک، نیازمند دریافت انسولین هستند در این سامانه احراز هویت شده و انسولین قلمی مورد نیاز خود را دریافت می‌کنند.

    سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه انسولین مورد نیاز بیماران بر اساس ثبت کدملی در سامانه و تطبیق اطلاعات بیمار ارائه می‌شود، گفت: علت عرضه انسولین از طریق احراز هویت بیماران به دلیل کمبود دارو نیست، بلکه تفاوت قیمتی بسیار زیاد این دارو در داخل کشور نسبت به کشورهای همجوار و جلوگیری از نشت دارو و اطمینان از دسترسی مصرف کننده واقعی به انسولین قلمی است.

    وی خاطرنشان کرد: امکان اینکه افرادی غیر از بیماران واقعی به اقلام دارویی مانند انسولین قلمی دسترسی پیدا کرده و در فرآیند قاچاق معکوس، در کشورهای همجوار به فروش برسد، وجود داشت که با اجرای بهینه این روش، انسولینی که با ارز دولتی تأمین می‌شود، به دست مصرف کننده واقعی خواهد رسید و زنجیره توزیع تا مصرف کننده نهایی مشخص و قابل رصد می‌شود.

    جهانپور تصریح کرد: پیش از این نیز برای برخی بیماری‌های خاص و داروهای این بیماران حواله الکترونیک و یا سامانه‌های دارویی فعال بود، در این مورد هم این احراز هویت صرفاً برای انسولین‌های قلمی که به انسولین «پن» معروف هستند اختصاص دارد.

    وی تأکید کرد: تولید انسولین به شکل ویال در کشور به وفور و به قدر کافیست، لکن با گرایش روزافزون به مصرف انسولین قلمی و مشکلات ناشی از تحریم‌های ظالمانه علیه مردم ایران، بروز موارد کمبود مقطعی انسولین قلمی گاهی اوقات اجتناب ناپذیر است که با توسعه تولید داخلی این محصولات قسمت اعظم این معضل برطرف خواهد شد.

     

    اخبار اقتصادی

    |بلیط اتوبوس , بلیط هواپیما , بلیط قطار | خرید شارژ , خبر فوری , درج آگهی رایگان

  • ماجرای دستگاه تست قند خون و اقتصاد مقاومتی/تبعیض ارزی علیه تولید

    ماجرای دستگاه تست قند خون و اقتصاد مقاومتی/تبعیض ارزی علیه تولید

    ماجرای دستگاه تست قند خون و اقتصاد مقاومتی/تبعیض ارزی علیه تولید

     

    به گزارش خبرنگار مهر، به دنبال نامه ۱۲۰ متخصص غدد به رئیس جمهور در رابطه با کمبود انسولین و نوارهای تست قند خون، سوالات متعددی در خصوص چرایی شکل گیری و ظهور این کمبودها مطرح شده است.

    توقع منطقی بسیاری از کارشناسان این بود که با توجه به اینکه به دنبال رویکردهای اقتصاد مقاومتی و جهش تولید، در یکی دو سال گذشته شاهد بودیم وزیر بهداشت و معاونین وی از دستگاه تست قندخون ایرانی رونمایی کرده است، تولید این محصول در کشور بتواند بخش عمده‌ای از نیاز داخلی را تأمین کند. خصوصاً اینکه بسیاری از اعضای کمیسیون بهداشت و درمان مجلس و نیز مسئولین حوزه دیابت در وزارت بهداشت، بر تاییدیه های کیفی این دستگاه تاکید کرده و کیفیت آن را هم تراز نمونه‌های خارجی ارزیابی کردند.

    آیا در این مدت، حمایت‌های کافی از تولید دستگاه تست قند خون داخلی صورت نگرفته است و هنوز در نزد برخی مسئولین، واردات بر تولید اولویت دارد؟ اگر چنین است چه کسی مقصر است مسئولین یا تولید کننده ایرانی؟

    در پاسخ به این پرسش در گام نخست، مرور آمارهای گمرک حاکی از آن است که در سال‌های گذشته بالغ بر ۴۰ میلیون یورو ارز دولتی برای واردات دستگاه‌ها و نوارهای تست قند خون اختصاص داده شده، این در حالی است که تولید کننده ایرانی حدود یک میلیون و ۲۰۰ هزار یورو ارز دریافت کرده است و این اختلاف تراز به وضوح نشان می‌دهد که تولید داخل و اقتصاد مقاومتی، به رغم همه ادعاها، چندان مورد استقبال برخی از مسئولین قرار نگرفته است.

    محاسبات اقتصادی نشان می‌دهد که با وجود ارز دولتی ۴۲۰۰ تومانی برای واردات دستگاه‌ها و نوارهای تست قند خون، به ازای هر ۱۰ درصد افزایش عمق تولید، شاهد افزایش ۵۰ درصدی قیمت تمام شده کالای ایرانی هستیم و به این صورت باید اذعان داشت تا زمانی که ارز دولتی برای واردات دستگاه‌های تست قند خون اختصاص پیدا می‌کند، تولید کننده ایرانی توان رقابت با کالای خارجی را نخواهد داشت.

    اگر فرض شود که شرکتی، دستگاه خود را با ۱۰ دلار وارد نماید و قیمت تمام شده آن برابر با ۴۲۰.۰۰۰ ریال خواهد بود و اگر شرکت دوم فقط بتواند یک دلار کاهش ارز بری داشته باشد و آن یک دلار را در کشور از مواد اولیه داخلی که بدون ارز ترجیحی موجود است استفاده نماید، به این معنی است که شرکت دوم قیمت تمام شده‌ای برابر

    ۶۷۸.۰۰۰=(۳۰۰.۰۰۰×۱)+( ۴۲.۰۰۰×۹) ریال خواهد شد، یعنی ۵۰ درصد بیش از شرکت اول که تمام دستگاه را وارد کرده است.

    حال اگر بخواهیم عمق تولید داخل به ۴۰ تا ۵۰ درصد افزایش پیدا کند که استقلال تولید کننده داخلی رقم بخورد، قیمت تمام شده کالا قطعاً بیش از صد درصد بالاتر خواهد شد و این به معنای آن است که امکان رقابت با وارد کننده کالا به صورت کامل از بین می‌رود.

    علاوه بر این، بحث حقوق و دستمزد کارگر نیز مطرح است. هزینه هر کارگر در کشور ما با هزینه‌های بالاسری برای کارفرما، بین ۴۰ تا ۵۰ میلیون ریال در ماه است که با نرخ ارز آزاد، حدود ۱۵۰ دلار است که جزو کمترین نرخ‌ها در دنیا خواهد بود اما در صنعت تجهیزات پزشکی یا دارو، با ارز ترجیحی ۴۲۰۰ تومانی، برابر با ۱۰۰۰ تا ۱۲۰۰ دلار است که این یعنی کارگر ایرانی جزو گران‌ترین ها برای تولید این محصولات خواهد بود.

    به نظر می‌رسد تا زمانی که به دستگاه و نوارهای وارداتی ارز ترجیحی با نرخ دولتی پرداخت می‌شود، تولید این محصول مقرون به صرفه نخواهد بود و افزایش عمق داخل به آن صورت که توقع می‌رود، شکل نمی‌گیرد.

    تولیدکننده دستگاه‌های ایرانی که تنها تولید کننده در خاورمیانه است، در این خصوص می‌گوید: تأمین مواد اولیه و برخی قطعات این دستگاه‌ها به سادگی و سهولت نیست، چرا که مبدا آنها کشورهای مختلف است ولی بنا بر وظیفه ملی خود و در پاسخ به اظهار نگرانی پزشکان و متخصصان غدد، آمادگی داریم که در صورت حمایت مسئولین از تولید داخلی و تأمین ارز، با راه اندازی خط دوم تولید و افزایش ظرفیت تولید، نگرانی‌ها را بابت تأمین این اقلام برطرف کنیم.

    جمع بندی آنکه، راهکار عملیاتی در خصوص مدیریت نوار تست قند خون، آن است که با توجه به کمبودهای ارزی شدیدی که در کشور حاکم است و ضرورت استفاده هدفمند از آنها، ارز دولتی که به واردات دستگاه‌ها و نوارهای تست قند خون تعلق می‌گیرد که در نهایت بخشی قابل توجهی از آنها نیز به صورت قاچاق معکوس از کشور خارج می‌شود، هرچه سریع‌تر حذف گردد. سپس محل مصرف این ارز دولتی به دو بخش مجزا تقسیم شود. بخشی از این ارز به تولید داخل جهت تسهیل فرآیند تولید و تجهیز خطوط تولید اختصاص پیدا کند و بخشی نیز به سازمان‌های بیمه گر جهت پوشش بیمه‌ای دستگاه ایرانی و کاهش هزینه مصرفی بیماران اختصاص پیدا کند.

    به این صورت، نگرانی‌ها بابت قاچاق معکوس نوارهای تست قند خون نیز به شکل چشم گیری کاهش پیدا خواهد کرد و سوبسیدی که برای نوارها درنظر گرفته شده به صورت هدفمند در اختیار مصرف کننده واقعی آنها در داخل کشور قرار می‌گیرد.

     

    اخبار اقتصادی

    |بلیط اتوبوس , بلیط هواپیما , بلیط قطار | خرید شارژ , خبر فوری , درج آگهی رایگان

  • ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممکن است

    ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممکن است

    ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی ممکن است

    به گزارش خبرگزاری مهر، سامان نصراللهی، متخصص فارماسیوتیکس در حاشیه رویداد اینکرتین سامیت (INCRETIN SUMMIT) که با حضور نزدیک به هزار نفر از اساتید و متخصصان حوزه سلامت داخلی و خارجی به صورت مجازی برگزار شد، اظهار کرد: علم داروسازی در حال حاضر به سمت تولید داروهای بیولوژیک و اثربخشی دارو در سطح سلولی مولکولی پیش رفته است که یکی از پرکاربردترین آنها داروهای دیابت است.

    وی با اشاره به اینکه انسولین ابتدا از بدن حیوانات استخراج می‌شد و امروز فرمولاسیون آن از طریق دانش داروسازی و به‌صورت نوترکیب تهیه می‌شود، گفت: در حال حاضر در حوزه درمان دیابت از داروهای وارداتی رفرانس و داروهای بیوسیمیلاراستفاده می‌شود که باید به تفاوت آنها اهمیت داد.

    نصراللهی گفت: داروهای بیولوژیک تولید پیچیده و با فناوری بالا دارد و در واقع هر متغیری در پروسه ساخت در اثر بخشی و ایمنی داروها می‌تواند تأثیر گذار باشد. لذا توصیه می‌شود فرایند تولید داروهای بیولوژیک توسط متخصصان دارویی به صورت کامل مورد بررسی قرار گیرد و پایش شود.

    وی با بیان اینکه نگرانی پزشکان و سازمان‌های رگولاتوری این است که احتمال دارد در مورد داروهای جدید بایوسیمیلار مطالعات ایمنی و کارایی کافی نشده باشد، افزود: در حجم مصرف وسیع ممکن است این داروها واکنش‌های حساسیتی و عوارض ناخواسته‌ای که در مطالعات بالینی خود را نشان نداده بروز دهند و سازندگان داروهای بیولوژیک بهتر است که اطلاعات و خروجی‌های بالینی این محصولات را در قالب پروتکل‌های فارماکوویژیلانس بررسی کنند.

    نصراللهی در مورد اینکه آیا شرکت‌های دارویی مستلزم به داشتن فارماکوویژیلانس هستند، توضیح داد: با توجه به اینکه فارماکوویژیلانس تمامی عوارض ناخواسته دارویی را بر اساس سیستم‌های گزارش‌دهی جمع‌آوری و ارزیابی می‌کند، تمامی شرکت‌های دارویی مستلزم داشتن واحد فارماکوویژیلانس هستند.

    وی درباره اهمیت این موضوع گفت: شناسایی ریسک‌های محتمل حائز اهمیت است، چرا که مطالعات قبلی معمولاً برای شناسایی عوارض جانبی نادر کافی نیست و مطالعات بعد از ورود به بازار بسیار مهم است.

    دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران، در مورد تبعات جایگزینی داروهای بیولوژیک در داروخانه بدون اطلاع پزشک، خاطرنشان کرد: جایگزینی دارو در سطوح مختلف ممکن است سبب افزایش عوارض جانبی، کاهش اثربخشی، ایجاد واکنش‌های متقاطع و افزایش واکنش‌های ایمنی‌زایی می‌شود؛ بنابراین جایگزینی برند با بیوسیمیلار دیگر در سطح داروخانه بدون اطلاع گروه بالینی و پزشک مربوطه مناسب نیست چرا که در داروهای بیولوژیک با توجه به روش تولید پیچیده و تهیه از سلول زنده و با توجه به اینکه بیمار پرونده خاصی در داروخانه ندارد کنترل و جمع‌آوری داده‌ها مناسب نیست. همچنین در سطح پزشک هم باید جابه‌جایی و سوئیچینگ با احتیاط و در شرایطی انجام شود که پزشک به شرایط بیمار و دارو، اشراف کامل داشته باشد.