برچسب: سازمان غذا و دارو

ردپای شرکت داخلی در کمبود انسولین قلمی

به گزارش خبرگزاری مهر، کیانوش جهانپور، با اشاره به اینکه یک شرکت به تازگی خط تولید انسولین قلمی تحت لیسانس در کشور را راه اندازی کرده است، گفت: این شرکت عملاً مونتاژ این دارو را در داخل انجام می‌داد و متأسفانه اخیراً با عدم عمل به تعهدات خود باعث تشدید کمبود و بروز مشکل در دسترسی بیماران دیابتی به این دارو شده بود.

وی عنوان کرد: بر این اساس، سازمان غذا و دارو برای جبران کمبودهای ایجاد شده، اقدام به واردات فوریتی انواع انسولین قلمی با قیمت یک سوم قیمت داروی وارداتی شرکت مذکور کرده است و مشخص شد در شرایطی که تخصیص و تأمین ارز مورد نیاز دارو با چالش‌هایی مواجه است، شرکت مذکور هزینه‌های مضاعفی را به سیستم تحمیل کرده و تداوم چنین رفتاری به هیچ وجه قابل قبول نیست.

آغاز پویش رژیم غذایی سالم در کشور

به گزارش خبرگزاری مهر، محمد حسین عزیزی در پیامی به مناسبت روز جهانی غذا آورده است: این روزها مشخصاً مطرح و مستند اعلام می‌شود مسئله ارتباط ایمنی و سلامت مصرف کننده نه تنها با بیماری‌های غیر واگیر بلکه با بیماری‌های مرتبط با کرونا نیز از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

با توجه به شعار روز جهانی غذا در سطح بین الملل «همه باهم: رشد، تغذیه، پایداری – رفتار ما آینده ما را می‌سازد» شعار ملی با عنوان «آغاز پویش رژیم غذایی سالم» با هدف افزایش ایمنی در برابر کرونا در سازمان غذا و دارو برای کمک به وضع موجود در برابر بیماری‌های هم غیر واگیر و هم بیماری پندومیک کرونا را در پیش داریم.

حوزه سلامت عمومی باید حمایت و پشتیبانی و متمرکز شود تا مصرف کنندگان در برابر مخاطرات مسمومیت غذا و بیماری‌های مرتبط حفظ شوند. کلید حفظ زندگی و بهبود سلامت. دسترسی کافی به غذای سالم است که از حقوق مردم است. در این راستا جایگاه و مسئولیت اداره کل غذا با توجه به مفهوم ایمنی غذا در رسیدن به جامعه آرمانی و سالم بسیار حیاتی و مهم می‌باشد اما این نیازمند همیاری و همکاری تمام بخش‌های مرتبط با این حوزه است.

در تلاش هستیم ضمن تعامل با تولید کنندگان و وارد کنندگان با رفع موانع سیاست‌های جهش تولید از طریق شفاف سازی و تسهیل فرایندهای امور اجرایی، مخصوصاً در شرایط کنونی در ارتقا و حفظ سلامت مصرف کننده مسئولیت پذیر باشیم. طراحی و اجرای سامانه‌ای اداره کل غذا نیز بر همین اساس در حال توسعه و بهبود است.

در این راستا اداره کل غذا به منظور تسهیل در روند اخذ مجوزهای بهداشتی و به منظور اجرای کردن و پیشبرد تکالیف باقی مانده قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز در حوزه سامانه‌ها، نسبت به راه اندازی سامانه‌های ثبت منبع و فرآورده در سامانه TTAC ، انجام کلیه امور فرآیندها به صورت الکترونیک، آموزش کارشناسان معاونت‌های غذا و دارو، آموزش کارشناسان اداره کل، انجام شناسه گذاری کلیه فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی وارداتی و تولیدی اقدام کرده است.

برنامه PMS یا همان ارزیابی محصول در سطح عرضه را در سطح ملی داریم. نظارت بر سیستم‌های تولید، ورود و عرضه مواد غذایی را در کل کشور بر مبنای سامانه‌ها و توسعه و معرفی محصولات غذایی سودمند و آن دسته از محصولات غذایی که به ارتقا سلامت مصرف کننده کمک می‌کنند از برنامه‌ها و اهداف تعیین شده سازمان غذا و دارو ست.

از تمامی واحدهای تولیدی که با هدف حفظ و ارتقا سلامت مصرف کننده کاهش مؤثری در میزان قند و نمک و چربی محصولات داشته اند قدر دان هستیم و در حد امکان این واحدها را به مردم معرفی خواهیم کرد.

پویش رژیم غذایی سالم با هدف افزایش ایمنی در برابر کرونا: از طریق کاهش مصرف قند، نمک و چربی و همینطور کاهش میزان قند و نمک و چربی در محصولات تولیدی و کنترل و اطلاع رسانی از طریق نشانگرهای رنگی تغذیه‌ای از برنامه‌های اداره کل غذا و معاونت‌های غذا و دارو است.

برنامه‌های اجرایی اداره کل ارزیابی و نظارت بر مواد غذایی به همت کارشناسان و متخصصین ستادی و معاونت‌های غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور با هدف گذاری کاهش مخاطرات سلامتی و حفظ و ارتقا سلامتی رو به جلو در حال اجرا هستند.

با همکاری دست اندرکاران صنعت غذا در بسیاری از محصولات ویژگی‌های محصولات غذایی را از نظر اسیدهای چرب ترانس، نمک، چربی کل روند رو به کاهش را داریم و با برنامه‌هایی که داریم در آینده نزدیک مخاطرات مربوط به میزان مصرف این شاخص‌ها را به حداقل کاهش خواهیم داد.

توصیه ما برای آحاد مردم کاهش مصرف چربی‌ها، نمک و قندها بوده و اینکه به مجوزهای سازمان غذا و دارو بر روی محصولات غذایی دقت کنند.

ماجرای بلوکه شدن ارز پیش خرید واکسن آنفلوانزا

به گزارش خبرگزاری مهر، سید حیدر محمدی، گفت: مبالغی که بابت پیش خرید واکسن آنفلوانزا پرداخت کرده بودیم بلوکه نشده، بلکه مرجوع شده و اکنون به دنبال مسیر حمل و نقل هستیم تا بتوانیم همه ۱۶ میلیون دوز واکسن تا پایان آبان وارد شود.

وی افزود: سال گذشته در این فصل یک میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا وارد کردیم اما امسال با توجه به شرایط، میزان واردات ۱۰ برابری پیش‌بینی شد و قرار بود ۱۶ میلیون دوز واکسن آنفلوانزا وارد کشور شود که تاکنون به دلیلی مشکلات تحریم یک میلیون و ۵۰۰ هزار دوز وارد و در مراکز بهداشت برای زنان باردار، گروه‌های پرخطر و کادر بهداشت و درمان توزیع شده است.

محمدی ادامه داد: تلاش می‌کنیم تا آخر آبان که فصل طلایی تزریق واکسن آنفلوانزا است، این واکسن وارد شود، اما فعلاً یک میلیون و ۵۰۰ هزار دوز وارداتی به صورت رایگان در مراکز بهداشتی توزیع شد تا بر اساس اولویت به مردم تزریق شود، اما اگر مقادیر بعدی وارد شود برای افراد مسن و کودکان ۵ ماه تا ۶ سال به مبلغ ۴۴ هزار تومان عرضه می‌شود.

وی افزود: واکسن را اسفند ۹۸ سفارش دادیم و امسال تا تیر ماه نیز سفارش‌ها ادامه یافت، در حال حاضر نیز پولی بلوکه نشده و دو الی سه بار این پول مرجوع شده است و اکنون دنبال مسیر حمل‌ونقلی هستیم، که بتوانیم همه این ۱۶ میلیون دوز را وارد کنیم.

محمدی درباره چرایی نایاب شدن برخی داروهای موثر در درمان کرونا با وجود تولید در داخل کشور نیز گفت: جزو معدود کشورهایی هستیم که با شیوع بیماری کرونا داروهای آن را تولید کردیم. در حال حاضر رمدسیویر، فاوپیراویر، توسیلیزومب و…، در داخل تولید می‌شود و تنها در داروخانه‌های بیمارستانی قابل تهیه است، بنابراین بیمارستان‌ها نباید بیماران را برای تهیه این داروها روانه مراکز دیگر کنند.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، خاطرنشان کرد: این داروها را در بیمارستان‌ها به میزان زیاد توزیع کرده‌ایم و با توجه به وفور دارو اکنون قصد صادرات هم داریم و اگر مراکز درمانی و بیمارستانی کمبود دارند به سازمان غذا و دارو اطلاع دهند.

آمارنامه دارویی سال های ۹۷ تا ۹۹ منتشر شد

به گزارش خبرگزاری مهر، سید حیدر محمدی، با اشاره به اینکه آمارنامه دارویی در راستای شفافیت بیشتر در اقدامات سازمان غذا و دارو منتشر می‌شود، عنوان کرد: از سال گذشته آمارنامه دارویی بر پایه سامانه تیتک تهیه و بدین وسیله هم‌اکنون آمارنامه دارویی سال‌های ۹۷، ۹۸ و ۹۹ در داشبورد این سامانه قابل دسترس است.

وی افزود: هم اکنون تمامی شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده و پخش از طریق کارتابل خود روی سامانه TTAC به این آمارنامه دسترسی دارند.

مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: این آمارنامه به‌صورت داینامیک قابل دسترس است که اعداد و ارقام موجود در آن مبتنی بر اتفاقات روز بازار دارویی به روز رسانی می‌شود و قابلیت جستجو در ابعاد مختلف از جمله بازه زمانی، شرکت‌های تأمین کننده، تولید کننده و توزیع کننده را داراست و این قابلیت را مبتنی بر نوع ژنریک و IRC در اختیار ذی نفعان قرار خواهد داد.

تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، درباره آخرین وضعیت واردات و توزیع واکسن آنفلوانزا، اظهار داشت: امسال با توجه به شرایط خاص ناشی از شیوع ویروس کرونا ۲ میلیون دوز واکسن برای گروه‌هایی مانند افراد مسن و پرخطر مثل بیماران پیوندی، قلبی و تنفسی، مادران باردار و…، که تزریق واکسن برای آنها ضروری است، تحویل معاونت بهداشتی شده است که در اختیار شبکه‌های بهداشت قرار خواهد گرفت.

وی افزود: در حوزه تأمین واکسن برای سایر افراد هم نسبت به سال گذشته که یک میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا مصرف شده بود، امسال حدود ۱۴ میلیون دوز واکسن را پیش‌بینی کرده‌ایم.

رئیس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه واکسن در داروخانه با اولویت افراد بالای ۶۵ سال عرضه خواهد شد، گفت: از ابتدای مهر افراد سالمند بالای ۶۵ سال با ارائه کارت ملی و ثبت کد ملی خود در داروخانه‌ها می‌توانند واکسن را دریافت کنند و در فاز بعدی سایر افراد می‌توانند برای تهیه واکسن به داروخانه‌ها مراجعه و واکسن را با ارائه کارت و کد ملی تهیه کنند.

وی با تاکید بر تلاش‌های صورت گرفته به منظور تأمین واکسن آنفلوانزا برای افراد پر خطر به میزان نیاز کشور، تصریح کرد: همان‌طور که بارها اعلام‌شده، تصور می‌کنیم که امسال به دلیل رعایت پروتکل‌های بهداشتی نظیر فاصله‌گذاری اجتماعی، رعایت بهداشت فردی مثل ضدعفونی کردن مداوم دست‌ها، استفاده از ماسک و…، احتمال آلودگی به ویروس آنفلوانزا بسیار کمتر از سال‌های قبل باشد. بنابراین، تزریق واکسن برای سایر افراد ضروری نیست. کما اینکه در کشورهای نیمکره جنوبی که زمستان را پشت سر گذاشته‌اند شیوع آنفلوانزا به همین دلایل کمتر از سال‌های گذشته بوده است.

شانه ساز با تاکید بر اینکه واکسن‌های مورد تائید سازمان غذا و دارو دارای برچسب اصالت است، افزود: واکسن‌های فاقد برچسب اصالت مورد تأیید سازمان غذا و دارو نبوده و تقلبی است. بنابراین، توجه به وجود برچسب اصالت و استعلام از سامانه TTACبرای اطمینان از اصالت و سلامت واکسن، ضروری است.

تحویل دو میلیون دوز واکسن آنفلوانزا به وزارت بهداشت

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدرضا شانه ساز، درباره آخرین وضعیت واردات و توزیع واکسن آنفلوانزا، اظهار داشت: امسال با توجه به شرایط خاص ناشی از شیوع ویروس کرونا ۲ میلیون دوز واکسن برای گروه‌هایی مانند افراد مسن و پرخطر مثل بیماران پیوندی، قلبی و تنفسی، مادران باردار و…، که تزریق واکسن برای آنها ضروری است، تحویل معاونت بهداشتی شده است که در اختیار شبکه‌های بهداشت قرار خواهد گرفت.

وی افزود: در حوزه تأمین واکسن برای سایر افراد هم نسبت به سال گذشته که یک میلیون و ۶۰۰ هزار دوز واکسن آنفلوانزا مصرف شده بود، امسال حدود ۱۴ میلیون دوز واکسن را پیش‌بینی کرده‌ایم.

رئیس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه واکسن در داروخانه با اولویت افراد بالای ۶۵ سال عرضه خواهد شد، گفت: از ابتدای مهر افراد سالمند بالای ۶۵ سال با ارائه کارت ملی و ثبت کد ملی خود در داروخانه‌ها می‌توانند واکسن را دریافت کنند و در فاز بعدی سایر افراد می‌توانند برای تهیه واکسن به داروخانه‌ها مراجعه و واکسن را با ارائه کارت و کد ملی تهیه کنند.

وی با تاکید بر تلاش‌های صورت گرفته به منظور تأمین واکسن آنفلوانزا برای افراد پر خطر به میزان نیاز کشور، تصریح کرد: همان‌طور که بارها اعلام‌شده، تصور می‌کنیم که امسال به دلیل رعایت پروتکل‌های بهداشتی نظیر فاصله‌گذاری اجتماعی، رعایت بهداشت فردی مثل ضدعفونی کردن مداوم دست‌ها، استفاده از ماسک و…، احتمال آلودگی به ویروس آنفلوانزا بسیار کمتر از سال‌های قبل باشد. بنابراین، تزریق واکسن برای سایر افراد ضروری نیست. کما اینکه در کشورهای نیمکره جنوبی که زمستان را پشت سر گذاشته‌اند شیوع آنفلوانزا به همین دلایل کمتر از سال‌های گذشته بوده است.

شانه ساز با تاکید بر اینکه واکسن‌های مورد تائید سازمان غذا و دارو دارای برچسب اصالت است، افزود: واکسن‌های فاقد برچسب اصالت مورد تأیید سازمان غذا و دارو نبوده و تقلبی است. بنابراین، توجه به وجود برچسب اصالت و استعلام از سامانه TTACبرای اطمینان از اصالت و سلامت واکسن، ضروری است.

داروی«رمدسیویر»در خارج از بیمارستان تقلبی است

به گزارش خبرنگار مهر، سید حیدر محمدی، با اشاره به عرضه داروی رمدسیویر در داروخانه‌های بیمارستانی کشور، گفت: این دارو به اندازه نیاز بیمارستان‌ها تامین شده است.

وی با درخواست از پزشکان برای خودداری از دادن نسخه رمدسیویر به دست بیماران، افزود: تهیه این دارو در خارج از داروخانه‌های بیمارستانی مورد تایید ما نیست و تقلبی و غیر مجاز هستند.

محمدی با اعلام اینکه داروی رمدسیویر فقط توسط کادر درمان در بیمارستان تجویز می‌شود، گفت: این دارو در فاز حاد بیماری و برای آن دسته از بیماران که در بخش مراقبت‌های ویژه بستری هستند، تجویز می‌شود.

وی افزود: وقتی بیمار نسخه در دست بگیرد و به دنبال دارو در خارج از بیمارستان باشد، یعنی اندیکاسیون نداشته است.

ماجرای پیش فروش واکسن آنفلوانزا/ کپی برداری از سیاست خودروسازان

به گزارش خبرنگار مهر، مصاحبه‌ها و هشدارهای جامعه پزشکی و البته مقامات ارشد وزارت بهداشت و حوزه سلامت کشور از اینکه پاییز و زمستان سختی پیش روی ما قرار دارد، باعث شده برخی داروخانه‌ها نسبت به ثبت نام پیش فروش واکسن آنفلوانزا اقدام کنند.

مسئولان سازمان غذا و دارو گفته اند که برای امسال ۱۰ برابر سال گذشته پیش بینی واردات واکسن آنفلوانزا شده است. یعنی اینکه پاییز و زمستان سختی پیش رو داریم.

این اظهارات به همراه نگرانی‌های جامعه پزشکی از روزهای پیش رو در نیمه دوم سال، دست به دست هم داده تا شاهد دلهره و اضطراب مردم از پاییز و زمستان باشد. این در حالی است که هنوز نمی‌توان به صراحت گفت که پاییز و زمستان امسال، دشواری‌ها بیشتر خواهد شد.

در این بین، موضوع پیش فروش واکسن آنفلوانزا در برخی داروخانه‌ها به میان آمده و اینکه مردم از حالا برای تهیه این واکسن، ثبت نام و پیش خرید کرده اند.

کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو، در پاسخ به سوال خبرنگار مهر مبنی بر اینکه اقدام داروخانه‌ها برای چنین کاری، قانونی است یا خیر، گفت: تخلف است.

وی، پیش فروش واکسن آنفلوانزا را غیر قانونی دانست.

در همین حال، سید علی فاطمی نایب رئیس انجمن داروسازان ایران، در پاسخ به همین سوال خبرنگار مهر، اقدام برخی داروخانه‌ها برای ثبت نام پیش خرید واکسن آنفلوانزا را غیر قانونی دانست.

وی افزود: با توجه به اینکه هنوز قیمت واکسن آنفلوانزا اعلام نشده است، نمی‌توان نسبت به ثبت نام از مردم اقدام کرد.

نایب رئیس انجمن داروسازان ایران، این اقدام داروخانه‌ها در ثبت واکسن آنفلوانزا را تخلف دانست.

به نظر می‌رسد، توصیه‌ها و هشدارهای جامعه پزشکی و همچنین مسئولان وزارت بهداشت، نسبت به مواجه شدن با روزهای سخت پاییزی، تا حدودی باعث راه افتادن بازار سیاه پیش فروش واکسن آنفلوانزا شده است.

دانه آفتابگردان تراریخته وجود ندارد/تبلیغات غیر واقعی روغن ها

به گزارش خبرگزاری مهر، محمدحسین عزیزی، با اشاره به اینکه محصولات تراریخته در دنیا موافق و مخالفانی دارد، اظهار کرد: تولید محصولات تراریخته مشمول قوانین بین المللی بوده و تنها منحصر به روغن نیست، اگرچه در کشور ما بیشتر در مورد روغن صحبت می‌شود.

وی افزود: در مورد محصولات تراریخته سه موضوع کشت، مصرف و نحوه برچسب گذاری مطرح است، تولیدکنندگان عمده محصولات تراریخته کشورهای آمریکا، هند و چین هستند و تاکنون محصولات تراریخته در ایران کشت نشده است.

مدیرکل امور فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه مصرف محصولات تراریخته در هیچ یک از کشورهای دنیا ممنوع نیست، عنوان کرد: کشورهای مختلف قوانین متفاوتی در این حوزه به لحاظ اطلاع رسانی دارند؛ ایران نیز در این زمینه قوانین سختگیرانه اتحادیه اروپا را در مورد برچسب گذاری اجرا می‌کند.

وی با اشاره به اینکه نقش وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو تنها در زمینه برچسب گذاری و اطلاع رسانی محصولات تراریخته است، گفت: در برخی کشورها مانند آمریکا و کانادا برچسب گذاری اختیاری است.

عزیزی تصریح کرد: در برخی کشورها محصولات بر اساس وجود ژن و DNA در محصول نهایی برچسب گذاری و اطلاع رسانی می‌شود، در برخی کشورهای دیگر نیز بر اساس مواد اولیه اصلی که محصول نهایی مانند سویا، کلزا و ذرت از آنها تولید شده، برچسب گذاری می‌شود، یعنی هر محصولی از دانه‌های تراریخته تولید شود، باید برچسب گذاری شود که ایران جزو این کشورها است.

مدیرکل امور فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه الزام برچسب‌گذاری محصولات تراریخته طبق قانون ششم توسعه الزام شده است، عنوان کرد: در حوزه تبلیغات محصولات غذایی گاهی اوقات ادعاهای نادرست و خلاف واقع مطرح می‌شود که برخی از آنها اصولاً موضوعیت ندارد. مثلاً در مورد تبلیغات روغن خوراکی، روغن آفتابگردان به عنوان روغن غیر تراریخته معرفی می‌شود در حالی که اصلاً در دنیا دانه آفتابگردان تراریخته وجود ندارد و به تبع آن بدیهی است که تمام روغن‌های آفتابگردان تولیدی غیر تراریخته هستند.

وی ادامه داد: همچنین درج عنوان بدون کلسترول روی روغن‌های نباتی نیز از این دسته تبلیغات محسوب می‌شود، چراکه روغن‌های نباتی در اصل فاقد کلسترول بوده و تنها در روغن‌های حیوانی وجود دارد. درج عنوان بدون افزودنی روی شیرهای استریل نیز از این دست تبلیغات است، چرا که شیرهای استریل نیازی به افزودنی ندارند چون داخل آن میکروبی وجود ندارد و دلیلی برای استفاده از افزودنی و یا نگهدارنده نیست.

به گفته عزیزی، سازمان غذا و دارو به کارخانجاتی که از این شگردها برای گمراهی مصرف کننده استفاده می‌کنند، تذکر داده و سعی دارد که با تعامل مشکل را حل کند اما در صورت تکرار تخلف با آنها برخورد می‌کند.